- 问该商品的商品名称是什么？
- 答淄博康贝 一次性使用血液灌流器 RA130。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答品牌为淄博康贝。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答商品分类为血液透析设备。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答ERP产品编号为P021041。
- 问该商品对应的型号标识是什么？
- 答商品名称中标注为“一次性使用血液灌流器 RA130”；SKU规格.1中登记“条形码：RA130”。
- 问该商品的注册/备案信息是什么？
- 答商品页面登记的注册/备案信息为国械注准20193101641。
- 问注册证库中的注册证编号是什么？
- 答注册证编号为国械注准20193101641。
- 问商品页面注册/备案信息与注册证库注册证编号是否一致？
- 答一致，均为国械注准20193101641。
- 问注册证库中的产品名称是什么？
- 答注册证库产品名称为一次性使用血液灌流器。
- 问注册证库中登记的型号规格有哪些？
- 答注册证库型号规格为RA80、RA90、RA100、RA120、RA130、RA150、RA160、RA180、RA200、RA230、RA280、RA320、RA330、RA330-II。
- 问注册证库型号规格是否包含RA130？
- 答包含，注册证库型号规格列表中列有RA130。
- 问注册人名称是什么？
- 答注册人名称为淄博康贝医疗器械有限公司。
- 问注册人住所是什么？
- 答注册人住所为博山区城东街道办事处良庄三泉山。
- 问生产地址是什么？
- 答生产地址为博山区城东街道办事处良庄三泉山。
- 问注册人住所与生产地址是否相同？
- 答相同，注册证库登记均为博山区城东街道办事处良庄三泉山。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第三类。
- 问该产品的审批部门是什么？
- 答审批部门为国家药品监督管理局。
- 问注册证批准日期是什么？
- 答批准日期为2023-05-26。
- 问注册证生效日期是什么？
- 答生效日期为2024-03-04。
- 问注册证有效期至什么时候？
- 答有效期至2029-03-03。
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答商品页面登记的生产/经营许可信息为鲁药监械生产许20100134号。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答本品由罐体、圆框式滤网、端盖、密封帽、密封圈、密封垫、吸附剂（树脂）和0.9%氯化钠注射液组成。采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。
- 问该产品使用的吸附剂是什么？
- 答吸附剂为树脂。
- 问该产品是否采用高压蒸汽灭菌？
- 答是，结构及组成中登记采用高压蒸汽灭菌。
- 问该产品是否一次性使用？
- 答是，结构及组成中登记一次性使用。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答用于清除尿毒症患者体内的中分子毒性物质。
- 问该产品预期用于哪类患者？
- 答预期用途/适用范围登记为用于清除尿毒症患者体内的中分子毒性物质。
- 问注册证库药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTMyYjY4MzU2YzczMDNiNzUzZWYxMWFiZDNiNTRmYmQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问商品资料是否提供药品监督管理部门来源链接？
- 答提供，注册证库.药监来源链接为国家药监局数据查询链接。
- 问组成中是否包含0.9%氯化钠注射液？
- 答包含，结构及组成中列有0.9%氯化钠注射液。
