商品常见问题
- 问商品名称是什么?
- 答百特 超滤器 U8000S
- 问品牌是什么?
- 答百特
- 问注册/备案编号是什么?
- 答国械注进20193102280
- 问膜面积是多少?
- 答1.3 m²
- 问膜材料是什么(根据核心技术参数)?
- 答聚醚砜
- 问最大跨膜压是多少?
- 答500 mmHg
- 问血流量范围是多少?
- 答200-500 mL/min
- 问透析液流量是多少?
- 答500-800 mL/min
- 问超滤系数是多少?
- 答8.5 mL/h·mmHg
- 问内毒素截留值是多少?
- 答≥0.001 EU/mL
- 问灭菌方式是什么?
- 答蒸汽灭菌
- 问接口类型是什么?
- 答标准透析接口
- 问包装规格是什么?
- 答1支/盒
- 问有效期是多久?
- 答3年
- 问适用机型有哪些?
- 答百特透析机及其他兼容机型
- 问适用机构有哪些(根据核心参数)?
- 答三甲医院、二甲医院、血液透析中心、肾病专科医院、综合医院透析室
- 问适用科室有哪些(根据核心参数)?
- 答肾内科、血液净化中心、重症监护室、急诊科、内分泌科
- 问适用范围是什么?
- 答产品适用于对透析用水以及透析液的净化,以获取高微生物质量的透析液,继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。
- 问注册证库中的产品名称是什么?
- 答超滤器Ultrafilter
- 问注册证库中的型号规格是什么?
- 答U 8000 S
- 问注册人名称是什么?
- 答金宝透析器有限责任公司Gambro Dialysatoren GmbH
- 问注册人住所是什么?
- 答Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
- 问生产地址是什么?
- 答Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
- 问结构及组成是什么?
- 答本产品由透析膜、封装材料、外壳和顶盖及无菌插头组成。透析膜材料为Polyamixᵀᴹ(PAES/PVP/PA),封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),无菌插头材料为聚丙烯(PP),蒸汽灭菌。
- 问管理类别是什么?
- 答第三类
- 问审批部门是什么?
- 答国家药品监督管理局
- 问批准日期是什么?
- 答2023-10-08
- 问生效日期是什么?
- 答2024-07-25
- 问有效期至是什么?
- 答2029-07-24
- 问商品分类是什么?
- 答血液透析设备
- 问ERP产品编号是什么?
- 答P001872
- 问关键词有哪些?
- 答无菌滤器,血滤器
- 问公开详情中应用机构是什么?
- 答三级综合医院
- 问公开详情中应用科室是什么?
- 答肾内科、重症ICU
- 问核心参数中适用范围涉及哪些机构和科室?
- 答适用机构:三甲医院、二甲医院、血液透析中心、肾病专科医院、综合医院透析室;适用科室:肾内科、血液净化中心、重症监护室、急诊科、内分泌科
- 问注册证库中的预期用途是什么?
- 答产品适用于对透析用水以及透析液的净化,以获取高微生物质量的透析液,继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。