- 问该设备的商品名称是什么？
- 答威高 血液透析设备 DBB-EXA-ESS SA
- 问该设备的品牌是什么？
- 答威高
- 问该设备的注册证编号是什么？
- 答国械注准20213100702
- 问该设备的预期用途是什么？
- 答联合透析器使用，临床适用于成人急性或慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
- 问该设备适用于哪些机构？
- 答二级及以上医院、血液透析中心、肾病专科医院、社区医院透析室、独立血透中心。
- 问该设备适用于哪些科室？
- 答肾内科、血液净化中心、透析室、重症监护室(ICU)、急诊科。
- 问该设备的血流量范围是多少？
- 答50-600 mL/min
- 问该设备的透析液流量范围是多少？
- 答300-800 mL/min
- 问该设备的超滤率范围是多少？
- 答0-4000 mL/h
- 问该设备的温度范围是多少？
- 答35-40 °C
- 问该设备的电导度范围是多少？
- 答12.0-16.0 mS/cm
- 问该设备的静脉压监测范围是多少？
- 答-100～+500 mmHg
- 问该设备的动脉压监测范围是多少？
- 答-300～+200 mmHg
- 问该设备的漏血检测方式是什么？
- 答光学检测，灵敏度达0.3ml血液/L透析液。
- 问该设备的气泡检测方式是什么？
- 答超声波检测
- 问该设备的UF控制方式有哪些？
- 答容量控制/压力控制
- 问该设备支持哪些治疗模式？
- 答血液透析（HD）、单纯超滤（UF）、序贯透析（SD）及在线血液透析滤过（HDF）等多种治疗模式。
- 问该设备是否支持D-FAS透析辅助系统？
- 答支持，D-FAS透析辅助系统可实现一键式完成预充、引血、回血及紧急补液操作。
- 问该设备是否具备血容量管理（BVM）功能？
- 答是，通过双通道实时监测患者血容量变化，显示血容量变化率（δ）和血浆再充盈率（PRR）。
- 问该设备是否具备透析剂量监测（DDM）功能？
- 答是，利用深紫外线LED技术无创检测透析废液中尿素氮浓度，实时计算Kt/V和URR值。
- 问该设备是否具备在线血压监测（BPM）功能？
- 答是，集成了血压检测功能，可动态监测患者血压变化。
- 问该设备是否支持患者卡系统？
- 答是，支持存储患者个性化治疗参数，设备间数据互通，卡与设备无绑定。
- 问该设备是否支持治疗记录追溯？
- 答是，可存储患者最近3次的治疗数据。
- 问该设备是否具备超纯透析液技术？
- 答是，采用双重过滤系统，确保透析液纯净度达到置换液标准。
- 问该设备是否支持多机同步预冲？
- 答是，可同时对多台设备进行预冲。
- 问该设备注册证注册人名称是什么？
- 答威高日机装（威海）透析机器有限公司
- 问该设备的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该设备的批准日期是什么？
- 答2021-09-06
- 问该设备的注册证有效期至什么时候？
- 答2026-09-05
- 问该设备的审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局
- 问该设备的生产地址是什么？
- 答山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7-2号
- 问该设备注册证中包含哪些型号规格？
- 答DBB-EXA ESS、DBB-EXA ESS A、DBB-EXA ESS B、DBB-EXA ESS C、DBB-EXA ESS D、DBB-EXA ESS E、DBB-EXA ESS SA、DBB-EXA ESS SE
- 问该设备的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该设备的注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MDU2ZDdlMjc3MjU0MDc4MDhlMzJmYTYzOTliNzljZTQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该设备的商品分类是什么？
- 答血液透析设备
- 问该设备是否支持药液消毒、热消毒及脱钙一体化操作？
- 答是，支持药液消毒、热消毒及脱钙一体化操作。
- 问该设备是否具备紧急断电保护功能？
- 答是，内置后备电池支持血泵运转。
- 问该设备是否可选配浓缩液集中供给接口？
- 答是，可选配浓缩液集中供给接口。
- 问该设备是否可选配B液干粉筒支架？
- 答是，可选配B液干粉筒支架。
- 问该设备的商品简介是什么？
- 答用于成人急性或慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
- 问该设备的条形码是什么？
- 答DBB-EXA-ESS SA
