- 问该产品的商品名称是什么?
- 答普博 持续正压通气治疗机 Q20A PRO
- 问该产品的品牌是什么?
- 答普博
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答正压通气治疗机
- 问该产品的注册证编号是什么?
- 答粤械注准20222082101
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品有哪些治疗模式?
- 答CPAP模式和Auto-CPAP模式。
- 问该产品的压力范围是多少?
- 答4-20 cmH₂O
- 问该产品的噪音水平是多少?
- 答≤30 dB(A)
- 问该产品是否可选配湿化器?
- 答可选配加温湿化器。
- 问该产品支持哪些数据记录方式?
- 答支持SD卡或无线传输。
- 问该产品的显示屏类型是什么?
- 答彩色液晶触摸屏。
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答AC 100-240V, 50/60Hz
- 问该产品的重量是多少?
- 答约1.5 kg
- 问该产品的尺寸是多少?
- 答约20×15×10 cm
- 问该产品是否具备自动呼气压力释放功能?
- 答具备自动呼气压力释放功能。
- 问该产品是否具备自动海拔补偿功能?
- 答具备自动海拔补偿功能。
- 问该产品的延时升压时间范围是多少?
- 答0-45分钟可调。
- 问该产品适用的应用机构有哪些?
- 答综合医院、呼吸专科医院、睡眠医学中心、社区卫生院、家庭护理。
- 问该产品适用的应用科室有哪些?
- 答呼吸内科、睡眠医学科、耳鼻喉科、重症监护室、康复科。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停,从而达到辅助治疗目的。不可用于生命支持。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停,需要在专业医生指导下使用。
- 问该产品的注册证库中产品名称是什么?
- 答持续正压通气治疗机
- 问该产品的注册证库中型号规格包括哪些?
- 答Q20C、Q20CW、Q20C PRO、Q20CW PRO、Q20A、Q20AW、Q20A PRO、Q20AW PRO
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答深圳市普博医疗科技股份有限公司
- 问该产品的注册人住所是什么?
- 答深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层
- 问该产品的生产地址是什么?
- 答深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由主机、湿化器以及电源适配器组成。本设备具有 CPAP、Auto-CPAP 治疗模式。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该产品的审批部门是什么?
- 答广东省药品监督管理局
- 问该产品的批准日期是什么?
- 答2022-12-29
- 问该产品的有效期至什么时候?
- 答2027-12-28
- 问该产品的商品简介是什么?
- 答持续正压通气治疗机(Continuous Positive Airway Pressure,简称 CPAP 机)是一种通过持续输出一定压力的气流,帮助患者维持气道通畅的医疗设备,广泛应用于睡眠呼吸暂停低通气综合征等疾病的治疗。
- 问该产品的条形码是什么?
- 答Q20A PRO
- 问该产品是否可用于生命支持?
- 答不可用于生命支持。
- 问该产品能否治疗中枢性睡眠呼吸暂停?
- 答不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。
- 问该产品使用时是否需要专业医生指导?
- 答需要在专业医生指导下使用。
- 问该产品的注册证库药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NjA4OGNkZjY3MDMxMTcxYmIyZGQ5M2ZkZmJmMzdjMTMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1