商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答瑞迈特 睡眠呼吸机 P5 B20A PLUS
- 问该商品的品牌是什么?
- 答怡和嘉业
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答津械注准20232080271
- 问注册证上的注册人名称是什么?
- 答天津怡和嘉业医疗科技有限公司
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该呼吸机的压力范围是多少?
- 答4-25 cmH2O
- 问升压时间是否可调?范围是多少?
- 答0-45分钟可调
- 问湿化器是什么类型?
- 答可加温湿化罐,一体式
- 问显示屏是什么类型?
- 答彩色LCD触摸屏
- 问数据管理支持哪些方式?
- 答SD卡存储,支持远程传输
- 问是否支持延时升压?
- 答支持
- 问是否支持自动漏气补偿?
- 答支持
- 问设备重量是多少?
- 答约1.5 kg(不含湿化器)
- 问设备尺寸是多少?
- 答18 cm × 14 cm × 10 cm
- 问电源要求是什么?
- 答AC 100-240V, 50/60Hz
- 问有哪些国际认证?
- 答CE, ISO 13485
- 问该呼吸机适用的应用机构有哪些?
- 答综合医院、呼吸专科医院、睡眠诊疗中心、康复中心、家庭医疗
- 问该呼吸机适用的应用科室有哪些?
- 答呼吸内科、睡眠医学科、老年科、耳鼻喉科、神经内科、重症监护室
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答睡眠呼吸机
- 问注册证上的型号规格如何描述?
- 答见附件
- 问注册人住所是什么?
- 答天津市武清开发区新兴路1号4-3
- 问生产地址有哪些?
- 答天津市武清开发区创业总部基地C20号楼, 天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房, 天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3, 天津市武清开发区创业总部基地C20号楼, 天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3, 天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房
- 问注册证上结构及组成包括哪些?
- 答E5系列睡眠呼吸机由主机、水罐(选配)、侧盖(选配)、空气滤芯、电源线、适配器、呼吸管路(L1)(选配)、呼吸管路(LH3)(选配)、通气面罩(选配)、SD卡(选配)、血氧探头(KS-CM01,外购有注册证的合格产品)(选配)、脉搏血氧仪(CMS50S,外购有注册证的合格产品)(选配)、蜂窝通讯组件(CM-54A)(选配)、WiFi通讯组件(WM-51A)(选配)、蓝牙通讯组件(BM-51A)(选配)、便携包、呼吸数据管理软件(PC版发布版本4;Web版发布版本2)(选配)、Mini系列呼吸机控制软件(Android版发布版本1;iOS版发布版本1)(选配)组成。 P5系列睡眠呼吸机由主机、水罐、空气滤芯、电源线、适配器、呼吸管路(选配)、通气面罩(选配)、SD卡(选配)、血氧探头(KS-CM01)(选配,外购有注册证的合格产品)、脉搏血氧仪(CMS50S,外购有注册证的合格产品)(选配)、蜂窝通讯组件(CM-P4A)(选配)、WiFi通讯组件(WM-P1A)(选配)、便携包、呼吸数据管理软件(选配,PC版发布版本4;Web版发布版本2)、Mini系列呼吸机控制软件(选配,Android版发布版本1;iOS版发布版本1)组成。
- 问注册证上的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、鼾症患者的治疗。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问审批部门是哪个?
- 答天津市药品监督管理局
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么?
- 答均为2025-07-04
- 问注册证的有效期至何时?
- 答2028-10-10
- 问该商品的条形码是什么?
- 答P5 B20A PLUS