- 问这款鱼跃正压呼吸机的品牌是什么？
- 答鱼跃。
- 问该呼吸机的商品全称是什么？
- 答鱼跃 正压呼吸机 YH-690F。
- 问该呼吸机的商品分类是什么？
- 答正压通气治疗机。
- 问该呼吸机的注册证编号是多少？
- 答苏械注准20232080686。
- 问该呼吸机的注册证有效期是什么？
- 答注册证有效期为2023-05-22至2028-05-21。
- 问该呼吸机的注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称：苏州鱼跃医疗科技有限公司；注册人住所：苏州高新区锦峰路9号。
- 问该呼吸机的生产地址在哪里？
- 答丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区。
- 问该呼吸机的管理类别是什么？
- 答第二类医疗器械。
- 问该呼吸机的预期用途是什么？
- 答适用于提供连续性呼吸道呼吸正压，用于治疗成人鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合症，其中 APAP for Her 模式适用于轻到中度 OSA 女性患者。不可用于生命支持。
- 问该呼吸机有哪些工作模式？
- 答CPAP (持续气道正压) 和 AutoCPAP (自动气道正压)。
- 问该呼吸机的治疗压力范围是多少？
- 答4-20 cmH2O。
- 问该呼吸机的噪音水平是多少？
- 答≤28 dB(A)。
- 问该呼吸机是否配备湿化器？
- 答是，配备加温湿化一体湿化器。
- 问该呼吸机是否支持自动海拔补偿？
- 答支持。
- 问该呼吸机的数据记录方式是什么？
- 答通过 SD 卡存储，并支持远程监控。
- 问该呼吸机采用何种显示屏？
- 答彩色液晶屏。
- 问该呼吸机的延时升压可调范围是多少？
- 答0-60分钟可调。
- 问该呼吸机是否具备漏气补偿功能？
- 答是，自动漏气补偿。
- 问该呼吸机的电源要求是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该呼吸机的重量是多少？
- 答约1.3 kg。
- 问该呼吸机的尺寸是多少？
- 答270×170×120 mm。
- 问该呼吸机可以应用于哪些机构？
- 答综合医院、呼吸专科医院、睡眠医学中心、康复医院、社区医疗中心、体检中心、家庭医疗。
- 问该呼吸机适用于哪些科室？
- 答呼吸内科、睡眠医学科、耳鼻喉科、神经内科、老年病科、心内科、重症监护室。
- 问该呼吸机的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该呼吸机的工作原理是什么？
- 答采用持续气道正压（CPAP）和自动气道正压（APAP）模式，通过向患者气道提供稳定的正压气流，防止气道塌陷，保持气道开放，从而改善呼吸暂停和打鼾症状。
- 问该呼吸机具备哪些核心功能？
- 答动态压力算法（DPA）、智能睡眠监测、加温管路、智能交互、静音设计。
- 问该呼吸机的动态压力算法（DPA）有什么作用？
- 答搭载高性能数据处理器和高精度流量传感器，实时监测呼吸变化，自动调整压力，提供个性化治疗方案，提升舒适度。
- 问该呼吸机的智能睡眠监测如何工作？
- 答自动识别睡眠时间和状态，匹配相应的治疗模式，优化治疗效果。
- 问该呼吸机是否配备加温管路？
- 答是，配备15mm加温管路，提升面罩佩戴舒适性，确保温度和湿度适宜，减少冷凝水问题。
- 问该呼吸机的智能交互功能有哪些？
- 答高清大屏支持智能光感自动调节亮度；配备智能呼吸睡眠管家，可远程查看治疗情况，分享睡眠报告，便于医生调整治疗方案。
- 问该呼吸机如何实现静音？
- 答采用低噪涡轮风机和多重循环降噪气道设计，运行声音低。
- 问该呼吸机的注册证中产品名称是什么？
- 答正压呼吸机。
- 问该呼吸机在注册证中的型号规格有哪些？
- 答YH-680A、YH-680B、YH-680C、YH-680D、YH-680E、YH-680F、YH-690A、YH-690B、YH-690C、YH-690D、YH-690E、YH-690F。
- 问该呼吸机的结构及组成包括哪些部分？
- 答由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、呼吸管路或加温呼吸管路、面罩及应用附件、血氧模块（选配）和数据传输模块（选配）组成。呼吸管路和面罩及应用附件应有医疗器械注册证。
- 问该呼吸机是否可用于生命支持？
- 答根据注册证预期用途，不可用于生命支持。
- 问该呼吸机的审批部门是哪里？
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问该呼吸机的批准日期是什么？
- 答2025-11-19（注册证库中批准日期字段）。
- 问该呼吸机的储存条件及有效期是什么？
- 答注册证库存放条件及有效期标注为“不适用”。
- 问该呼吸机的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MWUyOTA0MjAzZTdlMzczODg4NmZhZWYzYTkxNjlkYTImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该呼吸机是否具备APAP for Her模式？
- 答根据注册证预期用途，该模式适用于轻到中度 OSA 女性患者。
- 问该呼吸机是否支持远程查看治疗情况？
- 答是，通过智能呼吸睡眠管家可远程查看治疗情况。
- 问该呼吸机的商品简介中提及适用于哪些人群？
- 答适用于患有阻塞性睡眠呼吸暂停、打鼾及低通气症状的人群。
- 问该呼吸机的关键词有哪些？
- 答持续气道正压通气（CPAP）设备，双水平气道正压通气（BiPAP）呼吸机。
- 问该呼吸机是否配备血氧模块？
- 答血氧模块为选配，根据注册证结构及组成。
- 问该呼吸机是否配备数据传输模块？
- 答数据传输模块为选配，根据注册证结构及组成。
- 问该呼吸机是否具备智能光感自动调节亮度功能？
- 答是，高清大屏支持智能光感自动调节亮度。
- 问该呼吸机能否分享睡眠报告？
- 答可以，通过智能呼吸睡眠管家分享睡眠报告。
- 问该呼吸机的SKU规格有哪些？
- 答资料中仅提供一条SKU规格：条形码为YH-690F，其他信息未提供。
- 问该呼吸机的注册证批准日期和生效日期是否一致？
- 答不一致。批准日期为2025-11-19（注册证库字段），生效日期为2023-05-22。
- 问该呼吸机是否可以在家庭医疗环境中使用？
- 答是，根据应用机构字段，适用于家庭医疗。
- 问该呼吸机是否适用于重症监护室？
- 答是，根据应用科室字段，适用于重症监护室。
- 问该呼吸机是否具备延时升压功能？
- 答是，0-60分钟可调。
- 问该呼吸机的噪音水平是否低于28分贝？
- 答是的，噪音水平≤28 dB(A)。
- 问该呼吸机支持哪些电源电压？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该呼吸机的商品分类是否为“正压通气治疗机”？
- 答是。
- 问该呼吸机是否包含加温湿化一体湿化器？
- 答是。
- 问该呼吸机是否支持自动漏气补偿？
- 答是。
- 问该呼吸机是否可以使用SD卡存储数据？
- 答是。
- 问该呼吸机的注册证审批部门是哪个？
- 答江苏省药品监督管理局。
