- 问该商品的商品名称是什么?
- 答赛呼康 持续正压通气治疗机 Safe100 A20D
- 问该商品属于什么商品分类?
- 答正压通气治疗机
- 问该商品的品牌是什么?
- 答赛呼康
- 问该商品适用于哪类患者?
- 答适用于体重在30公斤以上、患有阻塞性睡眠呼吸暂停或打鼾的成人患者。
- 问该商品的注册/备案编号是什么?
- 答浙械注准20222081137
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的工作原理是什么?
- 答采用持续气道正压通气(CPAP)技术,通过提供稳定的气道正压,防止睡眠过程中气道塌陷,从而减少呼吸暂停和低通气事件,改善睡眠质量。
- 问该商品有哪些主要特点?
- 答低噪音设计、高效过滤系统(HEPA多层高效过滤网)、智能算法、湿化功能、便携设计。
- 问该商品的治疗模式有哪些?
- 答CPAP/APAP
- 问该商品的压力范围是多少?
- 答4-20 cmH2O
- 问该商品是否配备湿化器?
- 答是,一体式加温湿化。
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 100-240V, 50/60Hz
- 问该商品适用的患者体重范围是多少?
- 答≥30公斤
- 问该商品配备什么类型的显示屏?
- 答高清彩色触摸屏
- 问该商品支持哪些数据记录方式?
- 答SD卡/蓝牙传输
- 问该商品的过滤系统是什么?
- 答可换式过滤棉
- 问该商品是否具有压力释放功能?
- 答是,自动压力释放(呼气末)。
- 问该商品的延时升压时间范围是多少?
- 答0-45分钟可调
- 问该商品的应用机构有哪些?
- 答医院、睡眠中心、家庭、诊所、康复中心
- 问该商品的适用科室有哪些?
- 答呼吸科、耳鼻喉科、睡眠医学科、老年科、神经内科
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答浙械注准20222081137
- 问该商品在注册证库中的产品名称是什么?
- 答持续正压通气治疗机
- 问该商品有哪些型号规格?
- 答Safe100 C20M、Safe100 C20P、Safe100 A20M、Safe100 A20L、Safe100 A20D、Safe100 A20P
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答浙江赛呼康科技有限公司
- 问该商品的注册人住所是哪里?
- 答浙江省余姚市中意宁波生态园兴滨路5号(邻里中心)3-2-160(自主申报)(一照多址)
- 问该商品的生产地址是哪里?
- 答浙江省余姚市临山镇共济南路58号五楼
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答产品由主机、水盒(选配)、电源适配器(含电源线)和附件组成。主机包括加热部件、显示屏、主板、传感器、风机;水盒分为普通水盒和加温水盒;附件包括滤芯、便携包和SD卡(选配)。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答产品提供持续气道正压,用于缓解体重在30公斤以上成人患者睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停症状,从而达到治疗目的。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答浙江省药品监督管理局
- 问该商品的注册证批准日期是什么?
- 答2024-07-24
- 问该商品的注册证生效日期是什么?
- 答2022-10-12
- 问该商品的注册证有效期至什么时候?
- 答2027-10-11
- 问该商品的SKU型号规格是什么?
- 答Safe100 A20D