- 问该心电图机的商品名称是什么?
- 答迈瑞 全数字多道心电图机 BeneHeart R12。
- 问该设备属于哪个品牌?
- 答迈瑞。
- 问该心电图机的商品分类是什么?
- 答心电图机。
- 问该设备的注册证编号是多少?
- 答粤械注准20172071189。
- 问注册证上载明的产品名称是什么?
- 答全数字多道心电图机。
- 问该设备有哪些型号规格?
- 答BeneHeart R3、BeneHeart R3A、BeneHeart R3B、BeneHeart R12、BeneHeart R12A、BeneHeart R12B。
- 问注册人名称是什么?
- 答深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。
- 问注册人住所位于哪里?
- 答深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层。
- 问该医疗器械的生产地址是哪里?
- 答深圳市光明新区南环大道1203号。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由主机、心电图机电缆和心电电极组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。
- 问该设备的管理类别是第几类?
- 答第二类。
- 问该注册证的审批部门是哪个?
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该注册证的有效期至何时?
- 答2027-07-16。
- 问该注册证的批准日期和生效日期分别是什么?
- 答批准日期:2022-01-19;生效日期:2022-07-17。
- 问该设备适用的应用机构有哪些?
- 答二级医院、三级医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、体检中心、心脏专科医院。
- 问该设备适用的应用科室有哪些?
- 答心内科、心电图室、急诊科、体检科、ICU。
- 问该心电图机是几导联的?
- 答12导联。
- 问该设备的采样率是多少?
- 答32000Hz。
- 问该设备的频率响应范围是多少?
- 答0.05-150Hz。
- 问该设备的共模抑制比是多少?
- 答≥105dB。
- 问该设备的输入阻抗是多少?
- 答≥50MΩ。
- 问该设备的耐极化电压是多少?
- 答±500mV。
- 问该设备的时间常数是多少?
- 答≥3.2s。
- 问该设备的噪声电平是多少?
- 答≤15μV。
- 问该设备的走纸速度有哪些选项?
- 答5, 10, 25, 50mm/s。
- 问该设备的增益有哪些选项?
- 答5, 10, 20mm/mV。
- 问该设备配备什么类型和尺寸的显示屏?
- 答7英寸彩色液晶屏。
- 问该设备的记录方式是什么?
- 答热阵记录。
- 问该设备有哪些接口?
- 答USB, LAN。
- 问该设备的电源类型是什么?
- 答AC/DC。
- 问该设备能否打印A4和US letter大小的热敏纸?
- 答是的,技术参数显示12导心电波形能打印于A4和US letter大小的热敏纸。
- 问该设备的起搏器采样率是多少?
- 答不低于16,000Hz。
- 问该设备能否自动检测起搏器工作状态?
- 答是的,无需选择灵敏度,自动检测起搏器工作状态。
- 问该设备的电压分辨率是多少?
- 答不低于1uV。
- 问该设备的模数转换位数是多少?
- 答不低于24位。
- 问该设备采用什么心电算法?适用于哪些人群?
- 答Glasgow大学静息心电算法,适用于所有年龄段的人群。
- 问该设备开机出波形时间不超过多少秒?
- 答不超过7秒。
- 问该设备内置存储容量不低于多少?
- 答不低于800份。
- 问该设备的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该设备的关键词有哪些?
- 答12导联心电图仪,多道心电记录仪。
- 问该设备的SKU条形码是什么?
- 答BeneHeart R12。