- 问该产品的商品名称是什么？
- 答飞利浦 心电图机 PageWriter TC30。
- 问该产品属于什么商品分类？
- 答心电图机。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答飞利浦。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20172071613。
- 问该产品对应的注册证产品名称是什么？
- 答心电图机。
- 问该产品的型号规格有哪些？
- 答PageWriter TC30 和 PageWriter TC50。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答飞利浦金科威（深圳）实业有限公司。
- 问该产品的注册人住所和生产地址分别是什么？
- 答注册人住所和生产地址均为深圳市南山区科技北三路2号；生产地址还包括深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答由主机、患者接口模块（12导联或16导联或18导联）、导联线、电极和导联附件组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期：2022-04-29；生效日期：2022-09-15；有效期至：2027-09-14。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品是几导联心电图机？
- 答12导联。
- 问该产品的采样率是多少？
- 答≥1000 Hz。
- 问该产品的频率响应范围是多少？
- 答0.05-150 Hz。
- 问该产品的输入阻抗是多少？
- 答≥50 MΩ。
- 问该产品的共模抑制比是多少？
- 答≥100 dB。
- 问该产品具备哪些滤波器？
- 答交流滤波、肌电滤波、漂移滤波。
- 问该产品的显示屏规格是什么？
- 答10英寸彩色触摸屏。
- 问该产品的存储容量是多少？
- 答≥100份心电图。
- 问该产品支持哪些数据传输方式？
- 答USB、网络接口。
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz；内置电池。
- 问该产品的分析功能包括哪些？
- 答自动测量、解释、报告。
- 问该产品的打印方式是什么？
- 答内置热敏打印机。
- 问该产品适用于哪些应用机构？
- 答医院、诊所、体检中心、社区卫生服务中心、急救中心。
- 问该产品适用于哪些应用科室？
- 答心内科、急诊科、体检科、重症监护室、心电图室、手术室。
- 问该产品是否支持12道心电图打印？
- 答是，商品详情描述支持12道心电图打印。
- 问该产品是否支持双内置电池或交流电工作？
- 答是，支持双内置电池或交流电工作。
- 问该产品是否具备智能DXL同步12导联白金心电算法？
- 答是，具备智能DXL同步12导联白金心电算法，支持危急值等临床工具。
- 问该产品是否支持一键式自动化工作流程？
- 答是，支持简明1-2-3操作设计和一键式自动化工作流程设置。
- 问该产品是否支持定时心电图记录？
- 答是，支持定时心电图记录。
- 问该产品是否支持XML或HL7等国际标准？
- 答是，支持XML、HL7等多种国际标准，易于输出XML或PDF数据文件，方便与HIS、心电管理系统等进行网络联接。
- 问该产品的商品简介是什么？
- 答供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。
- 问该产品的关键词是什么？
- 答心电图仪。
- 问该产品的SKU规格中条形码是什么？
- 答PageWriter TC30（具体条形码未提供，仅显示条形码：PageWriter TC30）。
- 问该产品是否支持多种导联脱落、信号质量、导联接反等提示？
- 答是，具备多种导联脱落、信号质量、导联接反等提示和防出错工具。
- 问该产品的注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9N2VjYTc0Yjc2NTIyNmExYzJlOWIwNjg1M2EyNzcyZDcmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品是否支持5分钟12导全息心电图和10秒标准心电图输出？
- 答是，支持5分钟12导全息心电图，任选10秒标准心电图输出和1分钟任意导联节律报告。
