- 问该心电图机的商品全称是什么？
- 答中旗 十八导心电图机 iMAC 1800S
- 问该心电图机的品牌是什么？
- 答中旗
- 问该心电图机的型号规格是什么？
- 答根据注册证库，型号包括iMAC 1800pro、iMAC 1800s、iMAC 1800；本商品型号为iMAC 1800S。
- 问该设备的注册证编号是多少？
- 答鄂械注准20202072866
- 问注册人名称是什么？
- 答武汉中旗生物医疗电子有限公司
- 问该设备的结构及组成包括哪些？
- 答由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、患者电缆、电极及软件（数字式多道心电图机iMAC系列软件，发布版本V1）组成。
- 问该设备的预期用途/适用范围是什么？
- 答注册证库标明：用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。同时商品核心参数显示：专为临床心脏电活动监测与诊断设计。
- 问该设备的管理类别是哪一类？
- 答第二类
- 问该设备的审批部门是哪里？
- 答湖北省药品监督管理局
- 问该设备的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答批准日期：2025-01-08；生效日期：2025-01-20；有效期至：2030-01-19
- 问该设备的导联数量是多少？
- 答18导联同步采集
- 问该设备的采样率是多少？
- 答32000 Hz
- 问该设备的A/D转换精度是多少？
- 答24位
- 问该设备的共模抑制比是多少？
- 答≥120dB
- 问该设备的频率响应范围是多少？
- 答0.05～250Hz
- 问该设备具有哪些滤波器？
- 答交流滤波50/60Hz，肌电滤波35/45Hz，漂移滤波0.5Hz
- 问该设备的显示屏在核心技术参数中描述的尺寸是多少？
- 答10.1英寸彩色触摸屏
- 问公开详情中对显示屏的要求是什么？
- 答显示屏≥15.0英寸，屏幕亮度可调，支持背景网格显示。
- 问该设备的存储容量是多少？
- 答内置≥500份病历，支持USB扩展
- 问该设备支持哪些患者信息录入方式？
- 答支持手动输入，条码枪、磁卡读卡器、身份证读卡器读取，WORKLIST快速下载等3种方式。
- 问该设备是否支持有线和无线联网？
- 答是，支持有线和无线联网。
- 问该设备支持哪些数据格式？
- 答支持PDF、PNG、HL7、XML、DICOM数据格式。
- 问该设备是否支持心电数据双向传输？
- 答是，可通过本机将采集的心电数据直接上传至心电网络平台（诊断中心），接收并打印回传的已诊断心电报告。
- 问该设备是否具有一体化标准物理全键盘和轨迹球鼠标设计？
- 答是，具有一体化标准物理全键盘和轨迹球鼠标设计。
- 问该设备支持哪些输入法？
- 答支持拼音、五笔等输入法。
- 问该设备是否支持本机直接发送E-mail？
- 答是，支持本机直接发送E-mail。
- 问该设备是否具备热敏打印功能？
- 答是，本机须同时具备心电信号采集与热敏打印功能，不接受心电采集盒类产品。
- 问该设备能否同屏显示、同步采集、同步热敏记录18/12道心电波形？
- 答能，同屏显示，同步采集，同步热敏记录18/12道心电波形。
- 问商品简介中如何描述该设备？
- 答专为临床心脏电活动监测与诊断设计
- 问该设备的关键词有哪些？
- 答智能心电诊断系统，心电图仪
- 问该设备的商品分类是什么？
- 答心电图机
- 问该设备的产品类型是什么？
- 答数字式心电图机
- 问该设备的应用机构有哪些？
- 答三级甲等综合医院、二级甲等综合医院、心血管专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、乡镇卫生院
- 问该设备的应用科室有哪些？
- 答心内科、急诊科、体检科、心电图室、心脏介入中心、内科、老年病科
- 问该设备的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问注册人住所和生产地址分别是什么？
- 答注册人住所：武汉东湖新技术开发区高新二路380号；生产地址相同。
- 问该设备是否支持PDF、PNG、HL7、XML、DICOM数据格式？
- 答是，支持。
- 问SKU规格中条形码是什么？
- 答iMAC 1800S
- 问该设备在注册证库中的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDQzYjk3YTExMmM5ZmU4M2RkYWM1MTU4NjgxMjhiMjQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
