- 问该商品的名称和型号是什么？
- 答商品名称为“宁创 一次性使用可视气管插管 NC-JXM-7.0#”，其中NC-JXM-7.0#为型号。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答品牌为“南京宁创”。
- 问该商品属于哪个分类？
- 答商品分类为“气管插管/导管”。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答ERP产品编号为“P021256”。
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答根据商品页面登记信息，注册证编号为“苏械注准20232080508”。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答根据注册证库登记信息，注册人名称为“南京宁创医疗设备有限公司”。
- 问该产品的注册人住所是什么？
- 答根据注册证库登记信息，注册人住所为“南京江北新区科技创业中心15号”。
- 问该产品的生产地址是什么？
- 答根据注册证库登记信息，生产地址为“南京经济技术开发区安永路2号”。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答根据注册证库登记信息，管理类别为“第二类”。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答根据注册证库登记信息，审批部门为“江苏省药品监督管理局”。
- 问该产品的批准日期和生效日期是什么时候？
- 答根据注册证库登记信息，批准日期为2023-04-24，生效日期同为2023-04-24。
- 问该产品的注册证有效期至什么时候？
- 答根据注册证库登记信息，有效期至2028-04-23。
- 问该产品是否无菌提供？
- 答根据注册证库结构及组成描述，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。
- 问该产品是否一次性使用？
- 答根据注册证库结构及组成描述，该产品为一次性使用。
- 问该产品由哪些部分组成？
- 答根据注册证库结构及组成描述，由管体（加强型带不锈钢加强丝）、插管接头、套囊、套囊充气管、指示球囊、镜头清洗管、吸痰管、图像传感器、导芯组成。
- 问该产品的管体是否为加强型？
- 答根据注册证库结构及组成描述，管体为加强型带不锈钢加强丝。
- 问该产品是否包含图像传感器？
- 答根据注册证库结构及组成描述，包含图像传感器。
- 问该产品是否包含吸痰管？
- 答根据注册证库结构及组成描述，包含吸痰管。
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答根据注册证库预期用途/适用范围，产品适用于医疗部门临床急救和麻醉建立人工气道。
- 问该产品的注册证涵盖哪些型号规格？
- 答根据注册证库型号规格，涵盖NC-P、NC-PX、NC-PM、NC-PXM、NC-J、NC-JX、NC-JM、NC-JXM系列，每个系列有7.0#、7.5#、8.0#、8.5#等规格。
- 问本商品型号NC-JXM-7.0#是否在注册证型号规格内？
- 答根据注册证库型号规格，包含NC-JXM系列，并包含7.0#规格，因此本商品型号在注册证范围内。
- 问该产品的注册证产品名称是什么？
- 答根据注册证库登记信息，注册证产品名称为“一次性使用可视气管插管”。
- 问该产品的储存条件及有效期是什么？
- 答根据注册证库登记信息，储存条件及有效期为“不适用”。
- 问该产品的注册信息可以在哪里查询？
- 答根据注册证库登记信息，药监来源链接为 https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NGY5NDcyY2Q3YTNjZjNmYjA3OGUwMGFlODA3NWM4NzMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1 。
- 问该商品名称与注册证产品名称是否一致？
- 答商品名称为“宁创 一次性使用可视气管插管 NC-JXM-7.0#”，注册证产品名称为“一次性使用可视气管插管”，核心名称一致，商品名称增加了品牌和型号。
