商品常见问题
- 问这款气管插管的商品名称和品牌是什么?
- 答商品名称为“亿信 加强型气管插管 常规加强型 多规格”,品牌为“亿信”。
- 问该产品属于哪一类医疗器械?
- 答属于第二类医疗器械,管理类别为第二类。
- 问该产品有哪些规格可选?
- 答规格包括2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0#。
- 问该产品的主要材质是什么?
- 答材质为医用级PVC。
- 问球囊类型是什么?
- 答球囊类型为低压高容套囊。
- 问该产品是否带有加强钢丝?
- 答是的,内置螺旋钢丝加强。
- 问接头类型是什么?
- 答标准15mm接头。
- 问灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该产品是一次性使用吗?
- 答是的,一次性使用。
- 问有效期是多久?
- 答有效期3年。
- 问储存条件是什么?
- 答阴凉干燥处。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答适用于常规及特殊气道环境的全身麻醉通气;同时供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
- 问注册证号是多少?
- 答豫械注准20182080623。
- 问生产许可信息是什么?
- 答豫药监械生产许20160050号。
- 问注册人名称是什么?
- 答亿信医疗器械股份有限公司。
- 问注册人住所和生产地址在哪里?
- 答均为长垣市高科技医疗器械产业园。
- 问该产品的结构组成包括哪些?
- 答由接头、管体、单向阀、充气管、指示气囊、套囊及选配配件导丝组成。
- 问注册证的有效期至何时?
- 答有效期至2028-09-29。
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期为2023-02-27,生效日期为2023-09-30。
- 问该产品有哪些型号?
- 答型号包括常规加强型、经口加强型、经鼻加强型、双囊型。
- 问该产品适用的应用机构有哪些?
- 答综合医院、专科医院、急救中心、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、门诊部。
- 问该产品适用的应用科室有哪些?
- 答麻醉科、急诊科、ICU、呼吸科、手术室、院前急救。
- 问该产品的包装规格是怎样的?
- 答10根/中盒,按盒订购。
- 问审批部门是哪个?
- 答河南省药品监督管理局。