- 问该商品的商品名称是什么？
- 答新视野 AI全自动眼底照相机 Kestrel 3100m
- 问该商品的品牌是什么？
- 答新视野（重庆）
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答渝械注准20182160082
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答重庆贝奥新视野医疗设备有限公司
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么？
- 答重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由眼底照相机主机（光学体部分、平台部分、电子控制部分）、数码相机和外控型软件组件组成。
- 问该商品有哪些成像模式？
- 答彩色眼底成像、自发荧光、无赤光等。
- 问该商品是否具备AI功能？
- 答具备，核心技术参数显示可自动识别眼底病变，如糖尿病视网膜病变、青光眼等。
- 问该商品的光源是什么？
- 答LED光源。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答以注册证为准，预期用途显示适用于无需散瞳情况下获取视网膜图像，具体应用机构包括二级及以上医院眼科、眼科专科医院、综合医院眼科、社区医院眼科、眼科诊所等。
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答眼科、体检中心、内分泌科、神经内科、健康管理中心。
- 问该商品的注册证批准日期是什么？
- 答2022-10-21。
- 问该商品注册证的生效日期和有效期至是什么？
- 答生效日期2023-06-01，有效期至2028-05-31。
- 问该商品的审批部门是哪里？
- 答重庆市药品监督管理局。
- 问该商品注册证中列明的型号规格有哪些？
- 答RetiCam 3100、Kestrel 3100 m、RetiCam 3100 m。
- 问该商品是否具有数码相机？
- 答结构及组成中包含数码相机。
- 问该商品是否具备外控型软件组件？
- 答是，结构及组成中包含外控型软件组件。
- 问该商品是否适用于散瞳后使用？
- 答注册证明确适用于在无需散瞳的情况下进行拍摄，但未排除散瞳后使用，具体以说明书为准。
- 问该商品的生产企业名称是什么？
- 答重庆贝奥新视野医疗设备有限公司（注册人名称即为生产企业）。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P005455。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答全自动无散瞳眼底成像仪，自动非散瞳眼底照相设备，眼底照相机，小鹰1号。
- 问该商品是否具备自动追踪对焦功能？
- 答是，核心技术参数显示具备自动追踪对焦。
- 问该商品是否具备一键拍摄功能？
- 答是，操作方式为全自动，一键拍摄。
- 问该商品是否支持图像存储？
- 答支持，内置存储，支持DICOM。
- 问该商品的条形码是多少？
- 答Kestrel 3100m（条形码字段显示）。
- 问该商品在注册证中的产品名称是什么？
- 答眼底照相机。
- 问该商品是否适用于眼科以外的科室？
- 答核心参数显示适用科室包括内分泌科、神经内科、健康管理中心等。
- 问该商品是否具备彩色眼底成像功能？
- 答是，成像模式包括彩色眼底成像。
- 问该商品是否具备自发荧光成像？
- 答是，成像模式包括自发荧光。
- 问该商品是否具备无赤光成像？
- 答是，成像模式包括无赤光。
- 问该商品是否可用于糖尿病视网膜病变筛查？
- 答AI功能可自动识别糖尿病视网膜病变，但需确认具体临床用途。
- 问该商品是否可用于青光眼筛查？
- 答AI功能可自动识别青光眼，但需确认具体临床用途。
- 问该商品是否采用LED光源？
- 答是，核心参数显示光源为LED光源。
- 问该商品的注册证是否有药监来源链接？
- 答有，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YjkzOTQ0MTAzNmE4Nzk4YTRmYTc5N2I3MjBjZGJiOGImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是否适用于社区医院？
- 答核心参数中应用机构包括社区医院眼科。
- 问该商品是否包含外控型软件组件？
- 答是，结构及组成中明确包含外控型软件组件。
