- 问该眼底照相机是什么品牌和型号？
- 答品牌为索维，型号为SW-8800。
- 问该产品的注册证编号是什么？
- 答注册证编号为津械注准20222160511。
- 问该产品的医疗器械管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称：天津市索维电子技术有限公司；注册人住所：天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号附I楼二层211室。
- 问该产品的生产地址有哪些？
- 答生产地址包括：天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室、滨海高新区华苑产业区竹苑路6号2号楼1门401室等（共10处，具体见注册证库）。
- 问该产品由哪些部分组成？
- 答由主机、电源适配器和眼底照相机软件（软件型号规格：SW-8800、软件发布版本号：V1）组成。
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答用于获得患者眼底的视网膜图像照片，便于对患者眼底病变进行诊断。
- 问该产品的准批日期和有效期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2025-05-23，有效期至2028-06-29。
- 问该产品是否支持免散瞳拍摄？
- 答是的，据商品详情描述，该产品采用免散瞳设计。
- 问该眼底相机的像素是多少？
- 答像素为500万。
- 问该产品有哪些视场角可选？
- 答具备45°、55°、65°三种可选视场角，允差±7%。
- 问该产品的对焦方式是什么？
- 答自动对焦。
- 问该产品使用什么光源？
- 答光源为LED。
- 问该产品支持哪些拍摄模式？
- 答彩色、无赤光、荧光造影。
- 问该产品支持哪些图像格式？
- 答JPEG和DICOM。
- 问该产品的显示器规格是什么？
- 答10.1英寸触摸屏。
- 问该产品有哪些数据接口？
- 答USB、HDMI、以太网。
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该产品的重量是多少？
- 答约20kg。
- 问该产品的结构组成中是否包含软件？
- 答包含，软件型号为SW-8800，发布版本号V1。
- 问该产品是否具备AI辅助分析功能？
- 答是，搭载AI智能分析模块，可自动计算杯盘比、标记视杯视盘边界、评估青光眼风险等级。
- 问该产品是否支持无线传输和云存储？
- 答支持DICOM协议，可无缝对接医院PACS系统，实现数字化管理。
- 问该产品是否具有便携性？
- 答据描述，体积小巧，重量轻，便于携带，适用于临床现场和移动诊疗。
- 问该产品的屈光补偿范围是多少？
- 答支持-20D～+20D屈光补偿。
- 问该产品的非接触式拍摄工作距离是多少？
- 答公开详情中描述工作距离为13mm，而核心技术参数中记录工作距离为40mm，具体以商品实际交付为准。
- 问该产品是否支持荧光造影成像？
- 答支持荧光造影模式，并可模拟荧光造影效果。
- 问该产品有哪些软件图像处理功能？
- 答可生成去红图像、血管增强图像、神经纤维增强图像、脉络膜增强图像。
- 问该产品是否具备多视场拼接功能？
- 答是，可将不同区域的眼底图像拼接成一张大视野图像。
- 问该产品是否支持视杯视盘比自动计算？
- 答是，可自动计算视杯视盘比，辅助青光眼诊断。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品适用于哪些应用机构？
- 答眼科医院、综合医院眼科、眼科诊所、视光中心、体检中心、社区卫生服务中心、乡镇卫生院。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答眼科、视光科、内分泌科、神经内科、健康管理中心。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答天津市药品监督管理局。
- 问该产品是否有药监来源链接？
- 答有，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YzhmNDg4ODBjMDllNzkzM2FkNDQzM2Q0ZjQ2ZDVmMGUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答眼底照相机。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答眼底摄影机、眼底相机。
- 问该产品是否支持多种成像模式？
- 答是，支持彩色照相、红外照相、荧光造影等多种成像模式。
- 问该产品的病例管理功能包括哪些？
- 答提供病例的建立、修改、删除、存档、拷贝、检索等功能。
- 问该产品是否具备高清成像特点？
- 答是，采用先进的光学系统和图像处理技术，提供高分辨率、清晰细腻的眼底图像。
- 问该产品在青光眼筛查方面有哪些功能？
- 答通过杯盘比动态监测和视神经功能评估，早期发现青光眼。
- 问该产品是否适用于急诊检查？
- 答可用于快速诊断视网膜脱离、玻璃体积血等眼科急症。
- 问该产品是否适用于近视防控？
- 答可监测高度近视人群的眼底变化，预防并发症。
- 问该产品是否支持荧光造影功能作为替代方案？
- 答可模拟荧光造影效果，为无法接受传统造影检查的患者提供替代方案。
- 问该产品是否具备便携性以用于移动诊疗？
- 答据描述，体积小巧，重量轻，便于携带，适用于移动诊疗。
- 问该产品是否支持DICOM协议？
- 答是，支持DICOM协议，可对接医院PACS系统。
- 问该产品的核心技术参数中是否包含红外照相？
- 答核心技术参数中拍摄模式列有彩色、无赤光、荧光造影，未明确列出红外照相，但公开详情提及支持红外照相。
- 问该产品是否有无赤光拍摄模式？
- 答是，核心技术参数中包含无赤光模式。
- 问该产品的软件发布版本号是多少？
- 答V1。
