- 问该眼底相机的商品名称是什么?
- 答美沃 眼底照相机 FC162。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答美沃。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答沪械注准20212160232。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答上海美沃精密仪器股份有限公司。
- 问该产品的型号规格是什么?
- 答FC162。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答2031-04-18。
- 问该产品的审批部门是哪里?
- 答上海市药品监督管理局。
- 问该产品的结构及组成包括哪些?
- 答产品由主机、光学镜头、面罩、电池、支撑架和电源适配器组成,含软件组件(发布版本R3.1)。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答在无需散瞳的情况下,对患者眼底进行观察、拍摄,获取视网膜图像。
- 问该产品是否支持免散瞳拍摄?
- 答是,支持最小3mm瞳孔直径拍摄,免散瞳。
- 问该产品的成像模式是什么?
- 答免散瞳彩色眼底照相。
- 问该产品的视场角是多少?
- 答45°。
- 问该产品对瞳孔直径的要求是什么?
- 答≥3.3mm。
- 问该产品的分辨率是多少?
- 答≥500万像素。
- 问该产品支持哪些图像格式?
- 答JPEG, DICOM。
- 问该产品的对焦方式是什么?
- 答自动对焦。
- 问该产品的拍摄速度是多少?
- 答≤1秒/张。
- 问该产品的光源类型是什么?
- 答LED。
- 问该产品配备多大尺寸的显示屏?
- 答10.1英寸触摸屏。
- 问该产品有哪些数据接口?
- 答USB, HDMI, 以太网。
- 问该产品的工作距离是多少?
- 答40mm。
- 问该产品的重量是多少?
- 答约15kg。
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该产品有哪些软件功能?
- 答AI辅助诊断、图像分析、报告生成。
- 问该产品具有哪些认证?
- 答CFDA, CE。
- 问该产品是否具备自动定位瞳孔功能?
- 答是,采用伺服机构智能运动,自动定位被测者瞳孔。
- 问该产品是否具备自动光学对焦功能?
- 答是,采用毫秒级劈裂对焦技术。
- 问该产品是否支持自动触发拍摄?
- 答是,完成自动对焦后,设备自动触发双眼拍摄功能。
- 问该产品的像素是多少?
- 答1500万像素(公开详情中提及)。
- 问该产品可应用于哪些机构?
- 答综合医院、眼科专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、眼科诊所、学校卫生室、养老机构。
- 问该产品可应用于哪些科室?
- 答眼科、体检科、内分泌科、神经内科、急诊科、社区健康管理科、慢性病管理科。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答全自动免散瞳眼底照相机,主打快速筛查与AI辅助诊断。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的注册证中注册人住所是哪里?
- 答上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼。
- 问该产品的注册证中生产地址是哪里?
- 答上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼。
- 问该产品的注册证批准日期是什么?
- 答2025-12-23。
- 问该产品的注册证生效日期是什么?
- 答2026-04-19。
- 问该产品是否支持AI辅助诊断?
- 答是,核心技术参数中列出AI辅助诊断功能。
- 问该产品的商品简介如何描述?
- 答全自动免散瞳眼底照相机,主打快速筛查与AI辅助诊断。