- 问该商品的全称是什么？
- 答美沃 手持式眼底相机 FC161。
- 问该商品属于什么分类？
- 答眼底照相机。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答美沃。
- 问该商品是否拥有医疗器械注册证？注册证编号是多少？
- 答是的，注册证编号为沪械注准20182160326。
- 问该注册证对应的产品名称是什么？
- 答手持式眼底照相机。
- 问该注册证包含哪些型号规格？
- 答FC160、FC161。
- 问注册人名称是什么？
- 答上海美沃精密仪器股份有限公司。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该产品的结构及组成有哪些？
- 答由主机、光学镜头、眼罩、电池、充电底座和电源适配器组成，含嵌入式软件（FC160发布版本R1.0，FC161发布版本R2.0）。
- 问注册证上规定的预期用途/适用范围是什么？
- 答在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。
- 问该商品的核心技术参数中视场角是多少？
- 答45°。
- 问该商品的核心技术参数中分辨率是多少？
- 答500万像素。
- 问该商品的核心技术参数中工作距离是多少？
- 答25mm。
- 问该商品的核心技术参数中图像传感器类型是什么？
- 答CMOS。
- 问该商品的核心技术参数中光源是什么？
- 答LED。
- 问该商品的核心技术参数中显示屏尺寸是多少？
- 答3.5英寸液晶屏。
- 问该商品的核心技术参数中存储容量是多少？
- 答32GB。
- 问该商品的核心技术参数中电池续航时间是多少？
- 答连续工作≥2小时。
- 问该商品的核心技术参数中重量是多少？
- 答≤800g。
- 问该商品的核心技术参数中数据传输方式有哪些？
- 答WiFi/USB。
- 问商品简介中提到哪些技术特点？
- 答快速对焦（劈裂对焦技术）、高画质成像、免散瞳设计（最小支持φ3.5mm瞳孔直径）、多固视点（9点固视，覆盖85°视场角）、触控操作（4.3寸全触摸液晶屏）、无线连接（WIFI）。
- 问商品简介中提到的显示屏尺寸是多少？
- 答4.3寸全触摸液晶屏。
- 问商品简介中提到的相机像素是多少？
- 答1200万像素。
- 问该商品支持的瞳孔直径最小是多少？
- 答φ3.5mm。
- 问该商品的固视点数量及视场角覆盖范围是多少？
- 答9点固视，覆盖85°视场角。
- 问该商品内置电池容量及续航时间（商品简介中）是多少？
- 答内置3400mAh可充电锂电池，可持续工作3小时。
- 问该商品支持的最大存储卡容量是多少？
- 答最大32G的Micro SD卡。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答适用于各级医院的眼科，支持眼底疾病的诊断和治疗。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答二级甲等医院、三级甲等医院、眼科专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院。
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答眼科、眼视光中心、体检中心、内分泌科（糖尿病视网膜病变筛查）、急诊科。
- 问该商品的注册证审批部门是什么？
- 答上海市药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期是什么？
- 答2018-10-16。
- 问该注册证的生效日期是什么？
- 答2023-10-23。
- 问该注册证的有效期至什么时候？
- 答2028-10-15。
- 问注册人住所和生产地址分别是什么？
- 答两者均为上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼。
- 问该商品的生产/经营许可编号是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品是否支持免散瞳拍摄？
- 答是，采用免散瞳设计，最小支持φ3.5mm瞳孔直径。
- 问该商品是否支持无线连接？
- 答是，通过WIFI连接，实现眼底图像与计算机的实时同步。
- 问该商品是否支持触控操作？
- 答是，配备4.3寸全触摸液晶屏，支持图像缩放和病例编辑。
