商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答迈瑞Mindray 成人一次性除颤电极片 MR62。
- 问该商品属于哪一类医疗器械?
- 答心电电极片。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答迈瑞(Mindray)。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P010632。
- 问该商品的注册/备案编号是什么?
- 答国械注准20203080583。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答粤食药监械生产许20010352号。
- 问该电极片是重复使用还是一次性使用?
- 答一次性使用。
- 问该电极片适用于哪些人群?
- 答成人。
- 问该电极片与哪些设备兼容?
- 答与迈瑞除颤监护仪兼容。
- 问该电极片的导电介质是什么?
- 答水凝胶。
- 问该电极片的阻抗特性如何?
- 答低阻抗。
- 问该电极片的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该电极片的包装形式是什么?
- 答独立密封包装。
- 问该电极片的保质期是多久?
- 答2年。
- 问该电极片的尺寸规格是什么?
- 答标准成人尺寸。
- 问该电极片的连接线长度是多少?
- 答1.2m。
- 问该电极片的应用机构有哪些?
- 答基层卫生院、三级综合医院、救护车。
- 问该电极片的应用科室有哪些?
- 答急诊科。
- 问该电极片的适用范围(核心参数)是什么?
- 答适用机构:急诊科、心内科、重症监护室(ICU)、手术室、院前急救、心导管室、CCU;适用科室:急诊科、心内科、ICU、CCU、麻醉科、院前急救科。
- 问该电极片对应的注册证产品名称是什么?
- 答半自动体外除颤器。
- 问该注册证涵盖的型号规格有哪些?
- 答BeneHeart S1、BeneHeart S1A、BeneHeart S2、BeneHeart S2A。
- 问注册人名称是什么?
- 答深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。
- 问注册人住所地址是什么?
- 答深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层。
- 问该产品的生产地址是什么?
- 答深圳市光明新区南环大道1203号。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答该产品由主机、电池以及电极片组成,电池和电极片信息见附页。
- 问该产品(半自动体外除颤器)的预期用途/适用范围是什么?
- 答半自动体外除颤器可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者)。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该产品的审批部门是什么?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期是什么?
- 答2023-01-17。
- 问该注册证的生效日期是什么?
- 答2025-06-19。
- 问该注册证的有效期至什么日期?
- 答2030-06-18。
- 问该商品SKU的条形码是多少?
- 答MR62。
- 问该电极片的关键词有哪些?
- 答电极片,心电检测电极,心电电极片,心电检测电极、心电导联电极,多功能电极片。
- 问该电极片的应用场景包括哪些?
- 答除颤、起搏、监护、心脏复律。