商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答迈瑞 半自动体外除颤器 BeneHeartS1
- 问该产品属于哪个品牌?
- 答迈瑞
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20203080583
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期2023-01-17,生效日期2025-06-19,有效期至2030-06-18
- 问该产品注册证上的型号规格有哪些?
- 答BeneHeart S1、BeneHeart S1A、BeneHeart S2、BeneHeart S2A
- 问该产品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司;注册人住所:深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答深圳市光明新区南环大道1203号
- 问该产品由哪些部分组成?
- 答主机、电池以及电极片,电池和电极片信息见附页
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答半自动体外除颤器可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者)。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该产品的审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答粤食药监械生产许20010352号
- 问该产品具备什么显示屏幕?
- 答4.5英寸彩色LCD
- 问该产品适用的应用机构有哪些?
- 答基层卫生院、康复医院、眼科医院、口腔医院、中医医院、体检中心、美容整形医院、三级综合医院、妇幼保健院、救护车
- 问该产品在注册证中的产品名称是什么?
- 答半自动体外除颤器
- 问该产品的ERP产品编号是什么?
- 答P017764
- 问该产品属于什么商品分类?
- 答AED/除颤器
- 问该产品注册证来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZWZkYjVlZGViOWRjYTU3YTI0Y2VjNWY2ZDQyMmNjM2MmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1