- 问该除颤器的商品名称是什么？
- 答久心 半自动体外除颤器 iAED-S1。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答久心。
- 问该产品的注册/备案信息是什么？
- 答国械注准20183080189。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的应用机构有哪些？
- 答基层卫生院、康复医院、眼科医院、口腔医院、中医医院、体检中心、美容整形医院、三级综合医院、妇幼保健院、救护车。
- 问该产品的应用科室有哪些？
- 答全科。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答该产品可进行心肺复苏指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于治疗疑似心脏骤停患者（无反应、无脉搏、无呼吸或呼吸不正常），其中儿童模式适用于0至7岁的患者，成人模式适用于8岁及以上的患者。该产品在公共场所、家庭或医疗场所使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或由接受过基础生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或在急救中心调度人员指导下使用。
- 问该除颤器的重量是多少？
- 答AED主机（含电池和电极片）≤1.6kg。
- 问设备工作温度范围是多少？
- 答0℃-50℃，设备进入-20℃环境后仍可持续工作4小时以上。
- 问设备使用环境的相对湿度和海拔要求是什么？
- 答相对湿度：5%-95%（无冷凝），可适用海拔高度≥1600M。
- 问该产品符合哪些安全标准？
- 答符合GB/T14710-2009、GJB150.16A-2009、EN1789-2007、ISTA-2A-2011标准；具有带CMA标识的检验报告，证明符合GB 9706.204、YY 9706.102、YY 9706.111、YY 9706.112。
- 问防尘防水等级是多少？
- 答IP55。
- 问设备状态/故障提示有哪些？
- 答有夜间可视的LED状态指示灯和语音提示设备的运行状况，在故障时发出报警声，通过红绿灯两种颜色灯判断设备是否正常。
- 问自检功能包括哪些？
- 答支持首次电池安装自检、开机自检、日自检、周自检、月自检，自检项目不低于15项，包含设备温度、电压电路、按键等。
- 问设备是否具有晃动干扰检测功能？
- 答是。
- 问设备的开机方式是什么？
- 答按键开机，无翻盖设计。
- 问抢救状态时按键操作步骤不超过几步？
- 答2步。
- 问电极片粘贴不良或插头脱落时有什么提示？
- 答具有及时给与语音和可视提示的功能。
- 问心肺复苏（CPR）提示是否符合AHA国际指南要求？
- 答符合AHA国际指南最新要求，专业的辅助节拍音指导施救者进行心肺复苏。
- 问该设备是否具备自动取消电击功能？
- 答是，当遇到电极片脱离患者、拔出电极插头、患者心律转为不可电击心律时设备具备自动取消电击功能。
- 问电极片粘贴有效指示是什么形式？
- 答具有图形彩色声光提示。
- 问除颤技术采用什么波形？
- 答采用低能量高电流双相波除颤技术。
- 问成人模式下最大除颤能量是多少？
- 答不超过150J。
- 问除颤波形是否具备能量自动调节功能？
- 答是，可根据不同人体自身情况进行输出能量自动调节。
- 问从零开始充电至准备好最大除颤能量的时间是多少？
- 答＜7秒。
- 问充电结束后未及时除颤，设备如何处理？
- 答设备可内部自动吸收电能，且有语音提示。
- 问该型号产品的动物试验报告结果如何？
- 答首次除颤成功率和总体除颤成功率＞97%。
- 问电极片的类型是什么？
- 答预连接型，待机状态下可连接，不影响有效期时间。
- 问电极片有效期多长？
- 答≥2年。
- 问备用状态下电极片是否与主机连接？
- 答是，系统处于待机备用状态时，电极片已经与主机连接，不影响电极片有效期。备用状态时电极片不裸露，取用AED过程中不散落。
- 问电极片是否有色彩区分和粘贴位置图形指示？
- 答是，有色彩区分，且有明显的粘贴位置图形指示。
- 问电池的类型和规格是什么？
- 答可更换免维护、免充电型大容量锂电池，直流12V，容量不低于4.2Ah。
- 问单块电池在常温下支持除颤放电总次数是多少？
- 答≥200次。
- 问单块电池在0℃环境下支持除颤放电总次数是多少？
- 答≥100次。
- 问电池首次低电量预警后，能支持最大能量除颤次数是多少？
- 答≥10次。
- 问电池是否可以徒手拆卸和安装？
- 答是，紧急情况下不需要工具即可更换电池。
- 问单块新电池可连续待机多长时间？
- 答5年。
- 问单块电池的连续心电监护和心肺复苏指导工作时间是多少？
- 答不低于16小时。
- 问电池满足哪些安全标准？
- 答满足UN38.3危险货物运输标准、IEC 60086-4锂电池安全标准、RTCA DO227锂电池最低性能标准要求和CTSOA-C142b批准。
- 问该设备是否具备信息记录和回溯功能？
- 答是，具备使用信息及心电波形图（ECG）的记录储存功能，原厂提供专业软件可对事件作出完整的回顾和分析，包含抢救过程记录事件标记、开机时间、黏贴电极片时间、分析次数、放电次数等，可形成抢救事件报告。
- 问数据记录通过什么方式导出？
- 答通过蓝牙或红外方式快速导出，设备无USB或SD卡接口。
- 问核心技术参数中除颤方式是什么？
- 答双相波。
- 问核心技术参数中能量等级是多少？
- 答成人150J，儿童50J。
- 问核心技术参数中充电时间是多少？
- 答≤8秒。
- 问核心技术参数中重量是多少？
- 答≤1.5kg（含电池）。
- 问核心技术参数中尺寸是多少？
- 答210mm×180mm×75mm。
- 问核心技术参数中电池容量是多少？
- 答≥200次放电或2年待机。
- 问核心技术参数中工作温度是多少？
- 答0℃~50℃。
- 问核心技术参数中存储温度是多少？
- 答-20℃~70℃。
- 问核心技术参数中防水防尘等级是多少？
- 答IP55。
- 问核心技术参数中显示屏类型是什么？
- 答LCD屏幕。
- 问核心技术参数中语音提示是什么语言？
- 答全中文语音指导。
- 问核心技术参数中自检功能描述是什么？
- 答可自动检测内部电路、电池电量等。
- 问核心参数中应用机构有哪些？
- 答医院、急救中心、社区卫生服务中心、公共场所、学校。
- 问核心参数中应用科室有哪些？
- 答急诊科、心内科、重症监护室、院前急救、门诊。
- 问核心参数中适用范围是什么？
- 答适用机构：医院、急救中心、社区卫生服务中心、公共场所、学校；适用科室：急诊科、心内科、重症监护室、院前急救、门诊。
- 问该产品的SKU规格条形码是什么？
- 答iAED-S1。
- 问ERP产品编号是多少？
- 答P016809。
- 问该产品的关键词是什么？
- 答AED。
