- 问该商品的商品名称是什么？
- 答卓尔ZOLL 自动体外除颤器 Fully Automatic AED Plus。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答卓尔。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答国械注准20243080232。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答苏州佐尔奥医疗科技有限公司。
- 问该商品的生产地址在哪里？
- 答苏州高新区锦峰路8号19号楼102-1室。
- 问该商品的结构及组成包含哪些？
- 答由主机、一次性二氧化锰锂电池（型号：123A）、除颤电极片（型号：CPR-D padz，Stat-padz II，Pedi-padz II）组成。
- 问该商品的注册证有效期至什么时候？
- 答2029-01-30。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问该商品的型号规格是什么？
- 答Fully Automatic AED Plus。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答该产品用于治疗无反应、无正常呼吸、无脉搏跳动或者无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者）。心肺复苏反馈功能提供胸外按压的声音节拍器和深度测量显示，指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压，适用于年龄8岁以上（含8岁）的患者。该产品预期安装于公共场所，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训的人员使用，或者接受过基本生命支持、高级生命支持培训的人员使用，或者在其他医师授权下针对心脏骤停患者的急救人员使用。
- 问该商品适用于哪些应用机构？
- 答医院、急救中心、社区卫生服务中心、机场、火车站、学校、体育馆。
- 问该商品适用于哪些应用科室？
- 答急诊科、心内科、重症监护室(ICU)、手术室、院前急救。
- 问该商品的核心技术参数中除颤波形是什么？
- 答双相矩形波(Rectilinear Biphasic)。
- 问该商品的除颤能量是多少？
- 答核心技术参数标注为150J(固定)，但公开详情中标注成人模式最大除颤能量200J，儿童模式最大除颤能量100J。
- 问该商品的尺寸是多少？
- 答12.7 x 24.4 x 27.9 cm。
- 问该商品的重量是多少？
- 答3.5 kg (含电池)。
- 问该商品的电池类型是什么？
- 答锂锰电池，可更换。
- 问该商品的防水等级是多少？
- 答IP55。
- 问该商品是否具备自动分析功能？
- 答是。
- 问该商品是否具备CPR辅助功能？
- 答是，具备实时按压反馈（深度、频率）。
- 问该商品是否有显示屏？
- 答有，LED指示灯。
- 问该商品的电极片是哪种类型？
- 答成人/儿童通用。
- 问该商品的操作温度范围是多少？
- 答0°C ~ 50°C。
- 问该商品是否具备全自动除颤模式？
- 答是，在提示建议电击情况下，不需要施救者手动按除颤键。
- 问该商品是否具备成人/儿童模式自动切换功能？
- 答是，具备一步操作自动切换功能。
- 问该商品成人模式最大除颤能量是多少？
- 答200J。
- 问该商品儿童模式最大除颤能量是多少？
- 答100J。
- 问该商品主机使用寿命是多少年？
- 答10年。
- 问该商品电池寿命是多少年？
- 答10年，但新电池支持待机时间5年。
- 问该商品最大能量除颤次数是多少？
- 答≥225次。
- 问该商品电池支持连续监测多长时间？
- 答12小时或以上。
- 问该商品电极片有效期是多少年？
- 答5年。
- 问该商品是否具备胸外按压反馈功能？
- 答是，具备一体化胸外按压监测和反馈功能，提供语音、文字等多种提示。
- 问该商品主机操作界面按键数量是多少？
- 答小于3个。
- 问该商品内部可存储多少小时使用数据？
- 答7小时（包括CPR和ECG心电图）。
- 问该商品是否具备急救事件回顾软件？
- 答是，提供急救事件回顾软件及相关数据管理服务。
- 问该商品是否具备IP55防尘防水？
- 答是。
- 问该商品是否具备一体化提手？
- 答是，具备主机一体化提手，无需其他配件组合。
- 问该商品是否具备一体化胸外按压监测反馈？
- 答是，无需再连接其他配件。
- 问该商品是否具备自动识别按压深度、频率、回弹的功能？
- 答是，可实时提供至少3种提示方式。
- 问该商品按压深度范围是多少？
- 答至少为2-7cm。
- 问该商品是否具备按压中断反馈提示？
- 答是，主机可监测到胸外按压是否中断，并语音提示“继续进行心肺复苏”。
- 问该商品是否具备新电池安装自检？
- 答是，设备具有新电池安装自检。
- 问该商品自检周期是否可设置？
- 答是，自检周期具备以天为单位设置间隔。
- 问该商品是否支持在飞机上使用？
- 答是，电池支持在飞机上使用。
- 问该商品电极片是否与同品牌手动除颤器适配？
- 答是，能够与同品牌手动除颤器适配使用（需提供使用说明书及注册证）。
- 问该商品是否具备急救辅助工具包？
- 答是，主机内配置急救工具包，包括一次性手套、专用剪刀、刮毛刀、口对口呼吸膜、干湿纸巾等。
- 问该商品是否具备专业技术维护功能？
- 答是，支持在现场采用模拟器/检测仪进行测试检查（以供货包装内的纸质原厂说明书为准）。
- 问该商品是否具备数据导出功能？
- 答是，可导出查看CPR操作数据，包括按压速率、深度、有无中断、暂停时间、按压质量、CPR分数等。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的关键词是什么？
- 答AED，除颤仪，除颤器。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P010490。
- 问该商品的条形码信息是什么？
- 答全自动Fully Automatic AED Plus（条形码信息未单独提供，仅供参考）。
- 问该商品是否具备儿童心律分析算法？
- 答是，具备儿童心律分析算法，适合0-8岁低龄儿童抢救。
- 问该商品的阻抗测量范围是多少？
- 答至少为15~270欧姆。
- 问该商品设备是否具备显示屏幕？
- 答是，具备显示屏幕，支持图形、语音、文字等多种形式指导用户执行急救操作，能够显示ECG波形、急救时间、除颤次数。
- 问该商品设备是否具备语音提示“按压良好”等功能？
- 答是，按压深度小于5厘米时提示“再用力按压”，大于5厘米时提示“按压良好”。
- 问该商品设备是否具备按压频率过低提示？
- 答是，当监测到频率过低，主机会以更快的速率发出提示。
- 问该商品设备是否具备急救生存链操作顺序显示？
- 答是，显示急救生存链全套操作顺序，具备当前执行步骤提示功能。
- 问该商品的注册证批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2024-01-31。
