- 问该商品的商品名称是什么？
- 答商品名称为“鹰瞳 眼底照相机 AI-FD16aN”。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答品牌为“鹰瞳”。
- 问该商品的注册/备案编号是多少？
- 答注册/备案信息为湘械注准20222161847。
- 问该商品的生产/经营许可编号是多少？
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品在注册证库中的型号规格有哪些？
- 答注册证库中型号规格为AI-FD16aH、AI-FD16aU、AI-FD16aF。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答由主机、光学镜头、电源适配器组成，含软件组件（发布版本：V1.0）。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于在无需散瞳的情况下，对被测者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类医疗器械。
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答湖南省药品监督管理局。
- 问该产品的批准日期和有效期至是什么？
- 答批准日期为2022-10-12，有效期至2027-10-11。
- 问注册人名称是什么？
- 答长沙鹰瞳健康科技有限公司。
- 问注册人住所和生产地址是什么？
- 答注册人住所：长沙高新开发区东方红街道环联路13号奥托科技第二产业园工业厂房B栋5楼503-506室；生产地址：长沙高新开发区东方红街道环联路13号奥托科技园B栋5 楼501-502办公室、3轴-6轴。
- 问药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZmJjZGFkOWFhMTM2MWVkNmNjZDZlZGU4YjYxMmQ4YzAmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答关键词：眼底照相机，视网膜相机，手持眼底照相机。
- 问该产品ERP产品编号是什么？
- 答ERP产品编号为P000322。
- 问根据公开详情，该产品的视场角是多少？
- 答视场角≥40度。
- 问根据核心技术参数，该产品的视场角是多少？
- 答视场角为45°。
- 问该产品的最小瞳孔直径要求是多少？
- 答最小瞳孔直径≤2.8mm。
- 问根据公开详情，该产品的相机像素是多少？
- 答相机像素≥1200万。
- 问根据核心技术参数，该产品的像素是多少？
- 答像素为1600万像素。
- 问该产品是否具有自动调焦功能？
- 答公开详情显示调焦方式为自动，核心技术参数显示对焦方式为自动对焦。
- 问该产品是否具有智能语音导航？
- 答是，拍摄全程播放语音提示，引导用户自主完成拍摄。
- 问该产品的数据接口有哪些？
- 答公开详情显示数据接口为USB，HDMI, WIFI/4G；核心技术参数显示数据接口为USB 3.0, HDMI。
- 问根据公开详情，该产品的重量和尺寸是多少？
- 答尺寸：长×宽 ≤ 28cm×25cm；重量：≤1800g。
- 问根据核心技术参数，该产品的重量和尺寸是多少？
- 答重量：约15kg；外形尺寸：500×400×600mm。
- 问该产品的使用人员要求是什么？
- 答可由非专业人员使用。
- 问该产品的预期使用环境是什么？
- 答可在医疗机构和非医疗机构使用。
- 问该产品配备哪些设备？
- 答配备彩色打印机。
- 问该产品的成像方式是什么？
- 答免散瞳彩色眼底照相。
- 问该产品的光源类型是什么？
- 答LED。
- 问该产品的图像分辨率是多少？
- 答4608×3456。
- 问该产品的拍摄模式有哪些？
- 答单张/连续拍摄。
- 问该产品的操作系统是什么？
- 答基于Windows或Linux。
- 问该产品的应用机构有哪些？
- 答二级及以上医院、眼科专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、眼科诊所、养老机构。
- 问该产品的应用科室有哪些？
- 答眼科、内分泌科、体检科、神经内科、老年科、健康管理科。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答适用机构：二级及以上医院、眼科专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、眼科诊所、养老机构；适用科室：眼科、内分泌科、体检科、神经内科、老年科、健康管理科。
- 问该产品的眼底照明方式是什么？
- 答红外 LED。
- 问该产品的闪光方式是什么？
- 答自然白光 LED。
- 问该产品支持的图片格式是什么？
- 答至少支持JPG格式。
- 问该产品的文件保存方式是什么？
- 答外部存储。
- 问该产品的外部电源要求是什么？
- 答电源：220V AC，输入功率1.0A。
- 问该产品的分辨率（视场中心、中部、边缘）是多少？
- 答视场中心处≥60 lp/mm，视场中部处≥40 lp/mm，视场边缘处≥25 lp/mm。
- 问该产品是否支持图像预览？
- 答可连接外部设备进行眼底图像预览。
- 问该产品是否支持影像外部存储？
- 答可连接外部USB存储设备，存储拍摄影像。
- 问该产品的屈光度调节范围是多少？
- 答-15D～+15D。
- 问该产品是否具备自动判断眼底图像质量功能？
- 答是，自动判断眼底图像质量。
- 问该产品的工作距离是多少？
- 答40mm ± 2mm。
- 问该产品的SKU规格条形码是什么？
- 答条形码：AI-FD16aN。
