商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答华星 一次性使用骨髓穿刺活检针及套件 B型活检式。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答华星。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20163142385。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答江苏省华星医疗器械实业有限公司。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼,3号楼2层,5号楼3层。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答2026-09-07。
- 问该商品的注册证批准日期是什么?
- 答2021-09-08。
- 问该商品的生产/经营许可编号是什么?
- 答苏药监械生产许20010264号。
- 问该商品属于什么产品类型?
- 答一次性使用骨髓穿刺活检针及套件。
- 问该商品的型号是什么?
- 答B型活检式。
- 问该商品的针管材质是什么?
- 答不锈钢。
- 问该商品的针管外径有哪些可选规格?
- 答根据规格可选,如16G、18G等。
- 问该商品的针管长度有哪些可选规格?
- 答根据规格可选,如10cm、15cm等。
- 问该商品的针尖类型是什么?
- 答斜面。
- 问该商品的套件包含哪些基本配置?
- 答基本配置由一次性使用骨髓穿刺针-抽吸式、一次性使用骨髓穿刺针-活检式、一次性使用骨髓穿刺针-小儿式、取样管、接柱组成。
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该商品的有效期是多久?
- 答2年。
- 问该商品的包装形式是什么?
- 答独立无菌包装。
- 问该商品是否一次性使用?
- 答是,产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
- 问该商品的预期用途是什么?
- 答供人体骨髓腔穿刺,抽取骨髓液或进行骨髓活检。
- 问该商品的应用机构有哪些?
- 答三级甲等综合医院、肿瘤专科医院、血液病专科医院、骨专科医院。
- 问该商品的应用科室有哪些?
- 答血液科、肿瘤科、骨科、检验科、介入科。
- 问该商品的注册证中列出了哪些型号规格?
- 答包括A型抽吸式、B型活检式、C型小儿式、D型抽吸和活检式,具体规格如A-CX-1.2mm(18G)、B-HJ-2.4mm(13G)等。
- 问B型活检式具体有哪些规格?
- 答B型活检式骨髓针及套件规格:B-HJ-2.4mm(13G)、B-HJ-2.7mm(12G)、B-HJ-3.0mm(11G)、B-HJ-3.4mm(10G)。
- 问该商品的注册人住所是什么?
- 答扬州市广陵区头桥镇通达路328号。
- 问该商品的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YWE2M2U4Yzg0OGJjOWMzZjk3MWQ0ZDk5ZjgxNjNhZWUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该商品是否有选用配置?
- 答有,选用配置包括橡胶医用手套(无粉)、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、塑料镊子、试管(带塞)、脱脂纱布叠片、棉球、胶带/胶贴、载玻片、通针、手术巾(洞巾)、敷料巾(包布)、消毒液刷、换药盒、器械盘。
- 问该商品的分类是什么?
- 答穿刺针。
- 问该商品的ERP产品编号是什么?
- 答P000152。