- 问这款骨髓活检针的品牌是什么?
- 答泰利福。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20192141721。
- 问该产品适用于哪些患者?
- 答适用于成人患者。
- 问适用于哪些部位?
- 答前路或后路髂嵴。
- 问该产品的结构组成是什么?
- 答由活检穿刺针、带无菌套接头、顶出杆、校准器组成。各组件材质详见产品技术要求。
- 问灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问材质是什么?
- 答不锈钢。
- 问包装单位是什么?
- 答盒。
- 问管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问注册人名称是什么?
- 答Teleflex Medical LLC 美国泰利福医疗有限公司。
- 问注册人住所是什么?
- 答3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, North Carolina 27560, USA。
- 问生产地址是什么?
- 答Ave. Washington 3701, Edificio 4 Colonia Complejo Industrial Las Americas Chihuahua CP 31114 Mexico。
- 问该产品的批准日期是什么?
- 答2022-06-15。
- 问该产品的生效日期是什么?
- 答2024-02-26。
- 问该产品的有效期至什么时候?
- 答2029-02-25。
- 问审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品是否需与电钻配合使用?
- 答是的,需与电钻配合使用。
- 问该产品是重复使用还是一次性使用?
- 答一次性使用。
- 问商品分类是什么?
- 答穿刺针。
- 问商品名称全称是什么?
- 答泰利福 骨髓活检针(102 mm 9408-VC-006、152 mm 9411-VC-006)。
- 问该产品有哪些型号?
- 答9408-VC-006 和 9411-VC-006。
- 问该产品有哪些规格?
- 答102mm 和 152mm。
- 问注册证库中包含了哪些型号规格?
- 答9408-VC-006;9407-VC-006;9411-VC-006;9402-VC-006;9403-VC-006。
- 问生产/经营许可证编号是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问应用机构有哪些?
- 答综合医院、肿瘤医院、血液病医院、骨科医院、教学医院。
- 问应用科室有哪些?
- 答血液科、肿瘤科、骨科、病理科、介入科、普外科。
- 问该产品的简介是什么?
- 答适用于成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。
- 问关键词有哪些?
- 答骨穿针,环钻针,骨髓穿刺活检针。
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答适用于成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。
- 问注册证库中的产品名称是什么?
- 答骨髓活检针Bone Marrow Biopsy Needle。
- 问该产品的结构组成中是否包含校准器?
- 答是的,包含校准器。
- 问各组件材质在何处说明?
- 答详见产品技术要求。
- 问药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAzNTI4OSZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=