商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答商品名称为“千和 经皮穿刺针 1.6,1.8”。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答品牌为“千和”。
- 问该商品有哪些规格?
- 答规格为 1.6mm 和 1.8mm。
- 问该商品的材质是什么?
- 答材质为不锈钢。
- 问该商品的针尖类型是什么?
- 答针尖类型为斜面针尖。
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
- 问该商品的有效期是多久?
- 答有效期为3年。
- 问该商品的包装形式是什么?
- 答包装为独立包装。
- 问该商品的预期用途是什么?
- 答用于介入诊断和治疗。
- 问该商品适用于什么部位?
- 答适用于经皮穿刺。
- 问该商品是否一次性使用?
- 答是一次性使用。
- 问该商品应如何储存?
- 答储存条件为常温干燥。
- 问该商品适用于哪些应用机构?
- 答适用于三级甲等医院、二级综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、民营医院、介入治疗中心。
- 问该商品适用于哪些科室?
- 答适用于介入科、肿瘤科、普外科、疼痛科、超声科、放射科、麻醉科。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为鲁械注准20222141031。
- 问该商品的生产经营许可证编号是什么?
- 答生产经营许可证编号为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问注册证上产品名称是什么?
- 答注册证上产品名称为“经皮穿刺针”。
- 问注册证上包含哪些型号规格?
- 答型号规格包括:0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4,单位mm。
- 问注册证上的注册人名称是什么?
- 答注册人名称为“青岛千和医疗器械有限公司”。
- 问注册证上注册人住所及生产地址是什么?
- 答注册人住所和生产地址均为山东省青岛市城阳区空港工业园瑞德路西侧200米。
- 问该商品的结构及组成是怎样的?
- 答由穿刺针、穿刺器和保护套组成。穿刺针由针座和针管组成,穿刺器由底座和穿刺芯组成。不带穿刺器的由穿刺针和保护套组成。
- 问注册证上该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室)进行穿刺。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问该注册证的审批部门是哪里?
- 答审批部门为山东省药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2022-08-18。
- 问该注册证的有效期至什么时候?
- 答有效期至2027-08-17。
- 问商品页面提供的条形码信息是什么?
- 答条形码信息:1.6,1.8。