- 问该产品的品牌是什么?
- 答巴德。
- 问该产品的完整商品名称是什么?
- 答巴德 一次性使用活检针 MN1813(预售,详情咨询客服)。
- 问该产品的型号是什么?
- 答MN1813。
- 问该产品是否一次性使用?
- 答是,商品详情中明确说明为一次性使用,确保无菌。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答用于肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的活检组织,不适用于骨骼。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答肝胆外科、肾内科、泌尿外科、肿瘤科、病理科、超声科。
- 问该产品适用于哪些医疗机构?
- 答综合医院、肿瘤医院、肝病专科医院、泌尿专科医院。
- 问该产品的注册证编号是什么?
- 答国械注进20172141674。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问注册证上的注册人名称是什么?
- 答巴德外周血管股份有限公司(Bard Peripheral Vascular, Inc.)。
- 问注册证上注册人住所地址是什么?
- 答1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, U.S.A。
- 问注册证上生产地址是什么?
- 答Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由手柄和活检针组成,手柄由树脂和热塑性弹性体构成,活检针由304不锈钢穿刺针和同心套管组成。套管上有厘米刻度标识。手柄旁侧和后部的传动按钮按不同规格用颜色标出:黄色=20G、粉红色=18G、紫色=16G、绿色=14G。
- 问手柄按钮的颜色分别代表什么规格?
- 答黄色代表20G,粉红色代表18G,紫色代表16G,绿色代表14G。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答商品页面登记的生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品是否提供自动和手动两种操作方式?
- 答是,商品详情中说明提供自动和手动两种操作方式。
- 问该产品的针尖设计有什么特点?
- 答针尖部设计成槽状,能够有效切割并获取组织样本。
- 问该产品的手柄设计有什么特点?
- 答符合人体工程学原理,操作舒适,便于握持和操控。
- 问该产品能否用于骨骼活检?
- 答不能,适用范围明确不适用于骨骼。
- 问该产品目前是什么状态?
- 答预售。
- 问注册证的批准日期是什么?
- 答2025-07-24。
- 问注册证的生效日期是什么?
- 答2026-05-17。
- 问注册证的有效期至什么时候?
- 答2031-05-16。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答一次性活检针Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument。
- 问注册证上的型号规格如何描述?
- 答见附页。
- 问该产品是否无菌?
- 答商品详情说明一次性使用确保无菌,避免交叉感染。
- 问该产品的主要用途是什么?
- 答用于经皮穿刺,从器官、软组织等中提取组织样本进行组织病理学检查,帮助诊断疾病。