- 问该产品的商品名称是什么？
- 答飞利浦 呼吸机 BiPAP A40
- 问该产品的品牌是什么？
- 答飞利浦
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答正压通气治疗机
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答国械注进20192082053
- 问注册证库中记载的注册人名称是什么？
- 答伟康股份有限公司Respironics, Inc.
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答专为治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、呼吸功能不全或呼吸衰竭患者设计，适用于成人及体重超过10kg的儿童。
- 问注册证库中记载的预期用途/适用范围是什么？
- 答产品用于提供有创和无创通气支持，以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）、呼吸功能不全的成年患者以及体重超过10kg的儿童患者。本设备供家庭、医疗机构使用，并可以结合轮椅和轮床等移动设备使用。本设备不可用做转运呼吸机，也不适用于生命支持。
- 问该产品适用于哪些患者？
- 答成人及体重超过10kg的儿童。
- 问该产品的通气模式有哪些？
- 答CPAP, BiPAP, Auto-CPAP, S/T
- 问该产品的IPAP吸气压力范围是多少？
- 答4-40 cmH2O
- 问该产品的EPAP呼气压力范围是多少？
- 答4-25 cmH2O
- 问该产品的CPAP持续气道正压范围是多少？
- 答4-20 cmH2O
- 问该产品的压力范围（核心技术参数）是多少？
- 答4-30 cmH2O
- 问该产品的呼吸频率范围是多少？
- 答0-40次/分钟
- 问该产品的潮气量范围是多少？
- 答50-2000ml
- 问该产品的目标潮气量范围是多少？
- 答200ml 至 1500ml
- 问该产品的吸气时间范围是多少？
- 答0.1-3.0秒
- 问该产品的氧浓度范围是多少？
- 答21%-100%
- 问该产品配备什么类型的显示屏？
- 答彩色LCD触摸屏
- 问该产品是否带有湿化器？
- 答可选一体式加温湿化器
- 问该产品的电池类型及续航时间是多少？
- 答内置锂电池，续航约4小时
- 问该产品的重量是多少？
- 答约2.5kg
- 问该产品的尺寸是多少？
- 答约30cm×20cm×15cm
- 问该产品适用于哪些应用机构？
- 答医院、呼吸治疗中心、睡眠中心、家庭护理
- 问该产品适用于哪些应用科室？
- 答呼吸科、重症监护室、急诊科、睡眠医学科、老年病科
- 问该产品的结构及组成包括哪些？
- 答由主机、湿化器（BiPAP A SRS）、15mm管路（6FT System One Performance tubing-15）或22mm管路（Performance Tubing6’ White）、过滤片、存储卡、交流电源适配器（二选一）、可拆卸电池和充电器、电源线组成。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局
- 问该产品的批准日期是什么？
- 答2023-06-12
- 问该产品的生效日期是什么？
- 答2024-05-09
- 问该产品的有效期至何时？
- 答2029-05-08
- 问注册证库中记载的产品名称是什么？
- 答呼吸机Ventilator Support System
- 问注册证库中记载的型号规格是什么？
- 答BiPAP A40
- 问注册证库中记载的注册人住所是什么？
- 答1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
- 问注册证库中记载的生产地址是什么？
- 答1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
- 问该产品是否可用于转运呼吸机？
- 答不可用做转运呼吸机
- 问该产品是否适用于生命支持？
- 答不适用于生命支持
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品是否可结合移动设备使用？
- 答可以结合轮椅和轮床等移动设备使用
- 问该产品的报警功能有哪些？
- 答低潮气量（可以禁用）
- 问该产品的AVAPS速率范围是多少？
- 答0.5-5cmH2O/分钟
- 问该产品的关键词是什么？
- 答智能呼吸机
- 问该产品是否提供湿化器？
- 答可选一体式加温湿化器，注册证库中也包含湿化器（BiPAP A SRS）作为组成部分。
- 问该产品是否适合家庭护理使用？
- 答是，应用机构包括家庭护理。
- 问该产品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAyOTIzMiZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=
