商品常见问题
- 问商品名称是什么?
- 答飞利浦 心电图机 PageWriter TC10
- 问该心电图机的品牌是什么?
- 答飞利浦
- 问该心电图机的关键词有哪些?
- 答心电记录仪;心电图记录仪;医用心电仪
- 问心电输入方式是什么?
- 答浮地输入,12导联同步采集,10电极
- 问导联数是多少?
- 答12导联同步采集
- 问采样率是多少?
- 答核心技术参数显示采样率为1000 Hz/导联;公开详情显示采样率≥8000 Hz/通道,记录采样率≥500 Hz/导联。
- 问频率响应范围是多少?
- 答0.05-150 Hz
- 问共模抑制比是多少?
- 答核心技术参数显示≥100 dB,公开详情显示≥106 dB。
- 问显示屏幕规格是什么?
- 答10.4英寸彩色触摸屏
- 问记录方式是什么?
- 答热敏点阵打印
- 问数据传输方式有哪些?
- 答USB、LAN、WiFi
- 问电池续航时间是多少?
- 答≥4小时连续工作
- 问存储容量是多少?
- 答500例以上心电图
- 问重量是多少?
- 答≤10 kg
- 问应用机构有哪些?
- 答综合医院、心血管专科医院、急救中心、社区卫生服务中心、体检中心
- 问应用科室有哪些?
- 答心内科、急诊科、心电图室、体检科、重症监护室
- 问商品简介中描述的适用范围是什么?
- 答通过记录心脏电活动变化,为临床诊断心律失常、心肌缺血、心肌梗死等心脏疾病提供重要依据。
- 问注册证编号是什么?
- 答粤械注准20172071612
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答心电图机
- 问注册证上的型号规格有哪些?
- 答PageWriter TC10、PageWriter TC20
- 问注册人名称是什么?
- 答飞利浦金科威(深圳)实业有限公司
- 问注册人住所是什么?
- 答深圳市南山区科技北三路2号
- 问生产地址是什么?
- 答深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼
- 问结构及组成是什么?
- 答主要由心电图主机、导联线、电极、附件组成。
- 问注册证上的预期用途是什么?
- 答供医疗机构用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。
- 问管理类别是什么?
- 答第二类
- 问审批部门是什么?
- 答广东省药品监督管理局
- 问注册证批准日期是什么?
- 答2022-04-29
- 问注册证生效日期是什么?
- 答2022-09-15
- 问注册证有效期至什么时候?
- 答2027-09-14
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号(经营许可)
- 问输入阻抗是多少?
- 答≥50 MΩ
- 问模数转换精度是多少?
- 答≥12 bit 或 ≤2.5 μV
- 问商品分类是什么?
- 答心电图机
- 问该心电图机是否属于第二类医疗器械?
- 答注册证库显示管理类别为第二类。
- 问药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZjllOWNhNzViYTFjNzVjN2QzM2ZhMGIzOTQ0MzU1NGImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是否有SKU规格信息?
- 答商品页面登记了SKU规格,但条形码未提供具体数值。