商品常见问题
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答鄂械注准20202072872
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该商品的品牌是什么?
- 答中旗
- 问该商品有哪些型号规格?
- 答iMAC 300pro、iMAC 300s、iMAC 300
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答武汉中旗生物医疗电子有限公司
- 问该商品的结构及组成包括哪些?
- 答由主机(信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分)、患者电缆、电极及软件(数字式多道心电图机iMAC系列软件,发布版本V1)组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断。
- 问该商品的批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2024-07-26;生效日期:2024-07-26;有效期至:2029-07-25。
- 问该商品在核心技术参数中的采样率是多少?
- 答1000Hz
- 问该商品在核心技术参数中的频率响应范围是多少?
- 答0.05~150Hz
- 问该商品的导联数是多少?
- 答12导联
- 问该商品的共模抑制比是多少?
- 答≥100dB
- 问该商品的输入阻抗是多少?
- 答≥50MΩ
- 问该商品的增益设置有哪些?
- 答5/10/20mm/mV
- 问该商品的走纸速度有哪些?
- 答25/50mm/s
- 问该商品的显示方式是什么?
- 答彩色液晶触摸屏
- 问该商品具有哪些分析功能?
- 答自动测量、诊断分析
- 问该商品的存储容量是多少?
- 答标配8GB
- 问该商品的供电方式是什么?
- 答交直流两用
- 问该商品的重量是多少?
- 答约5kg
- 问该商品适用的应用机构有哪些?
- 答综合性医院、专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、诊所、乡镇卫生院
- 问该商品适用的应用科室有哪些?
- 答心内科、急诊科、体检科、心电图室、门诊部、内科
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答适用于临床心电监测与诊断,具有高精度采集、智能分析和便捷管理等
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的注册证库中产品名称是什么?
- 答数字式多道心电图机
- 问该商品的注册人住所是什么?
- 答武汉东湖新技术开发区高新二路380号
- 问该商品的生产地址是什么?
- 答武汉东湖新技术开发区高新二路380号
- 问该商品的审批部门是什么?
- 答湖北省药品监督管理局
- 问该商品的商品简介是什么?
- 答适用于临床心电监测与诊断,具有高精度采集、智能分析和便捷管理等
- 问该商品的关键词是什么?
- 答智能心电诊断系统