商品常见问题
- 问商品名称是什么?
- 答中旗 数字式多道心电图机 iMAC 100。
- 问品牌和型号是什么?
- 答品牌:中旗;型号:iMAC 100。
- 问商品分类是什么?
- 答心电图机。
- 问注册证编号是多少?管理类别是什么?
- 答注册证编号:鄂械注准20202072871;管理类别:第二类。
- 问注册证有效期至何时?
- 答有效期至2029-07-25。
- 问商品有哪些核心技术参数?
- 答导联数:12导联同步采集;采样率:≥500Hz/导联;分辨率:≥24位;共模抑制比:≥100dB;频响范围:0.05Hz~150Hz;起搏脉冲检测:支持。
- 问屏幕尺寸、电池续航和存储容量是多少?
- 答屏幕尺寸:7英寸彩色触摸屏;电池续航:≥4小时;存储容量:≥1000份病历。
- 问设备的重量和电源要求是什么?
- 答重量:约3.5kg;电源:AC 100~240V,50/60Hz。
- 问商品的应用机构和科室有哪些?
- 答应用机构:各级综合医院、心血管专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、乡镇卫生院;应用科室:心内科、急诊科、体检科、心电图室、ICU。
- 问商品的适用范围是什么?
- 答适用于临床心电监测与诊断,具有高精度采集、智能分析和便捷管理等。
- 问注册证上产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断。
- 问产品的结构及组成包括哪些?
- 答产品由主机(信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分)、患者电缆、电极及软件(数字式多道心电图机iMAC系列软件,发布版本V1)组成。
- 问注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:武汉中旗生物医疗电子有限公司;注册人住所:武汉东湖新技术开发区高新二路380号。
- 问生产地址和审批部门是什么?
- 答生产地址:武汉东湖新技术开发区高新二路380号;审批部门:湖北省药品监督管理局。
- 问注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期:2024-07-26;生效日期:2024-07-26。
- 问注册证上包含哪些型号规格?
- 答iMAC 100、iMAC 100s、iMAC 100pro、U70、U80、U90。
- 问设备是否支持起搏脉冲检测?
- 答支持。