- 问这款除颤器的商品名称是什么？
- 答迈瑞 半自动体外除颤器 BeneHeart S2
- 问品牌是什么？
- 答迈瑞
- 问商品分类是什么？
- 答AED/除颤器
- 问注册证编号是多少？
- 答国械注准20203080583
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答半自动体外除颤器
- 问注册证包含哪些型号规格？
- 答BeneHeart S1、BeneHeart S1A、BeneHeart S2、BeneHeart S2A
- 问注册人名称是什么？
- 答深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
- 问注册人住所是哪里？
- 答深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
- 问生产地址是哪里？
- 答深圳市光明新区南环大道1203号
- 问产品的结构及组成是什么？
- 答由主机、电池以及电极片组成，电池和电极片信息见附页。
- 问产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答半自动体外除颤器可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者）。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。
- 问管理类别是什么？
- 答第三类
- 问审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局
- 问注册证批准日期是什么时候？
- 答2023-01-17
- 问注册证生效日期是什么时候？
- 答2025-06-19
- 问注册证有效期至何时？
- 答2030-06-18
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问除颤波形是什么？
- 答双相波
- 问成人输出能量是多少？
- 答150J/200J
- 问儿童输出能量是多少？
- 答50J/75J
- 问充电时间是多少？
- 答≤8秒
- 问分析时间是多少？
- 答≤10秒
- 问重量是多少？
- 答约1.5kg
- 问尺寸是多少？
- 答210×130×50mm
- 问防护等级是多少？
- 答IP55
- 问电池类型是什么？
- 答锂离子电池
- 问电池容量是多少？
- 答200次全能量除颤
- 问工作温度范围是多少？
- 答0~50℃
- 问是否具有记录功能？
- 答有，事件记录
- 问是否有语音提示？
- 答有
- 问数据如何导出？
- 答通过USB导出
- 问适用的应用机构有哪些？
- 答综合医院、急救中心、社区卫生服务中心、学校、机场、体育场馆、养老院
- 问适用的应用科室有哪些？
- 答急诊科、心内科、重症监护室（ICU）、院前急救、门诊部、体检中心
- 问适用范围是什么？
- 答用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿童），通过电击除颤恢复心脏正常节律。
- 问除颤能量范围是多少？
- 答成人能量范围100-360J，小儿能量范围10-100J。
- 问是否具备能量自动补偿功能？
- 答是，采用双相指数截断（BTE）波形，能量可根据患者阻抗自动补偿。
- 问屏幕尺寸和功能是什么？
- 答配备7英寸彩色显示屏，提供清晰的操作指导和心肺复苏反馈。
- 问ResQNavi是什么技术？
- 答ResQNavi智能急救导航技术，适应不同施救者的操作水平。
- 问开机时间是多少？
- 答小于2秒。
- 问从开机到充电完成时间是多少（200J）？
- 答小于8秒。
- 问防尘防水等级是多少？
- 答IP55
- 问是否可承受跌落冲击？跌落高度是多少？
- 答可承受1.5米跌落冲击。
- 问标准电池容量是多少？可选配电池容量是多少？
- 答标准电池容量4200mAh，可选配6600mAh大容量电池。
- 问待机时间有多长？
- 答5至8年。
- 问数据存储能力如何？
- 答可存储大量事件、录音和CPR数据，支持USB数据导出。
- 问适用于哪些患者？
- 答成人和儿童（儿科患者）。
- 问使用人员需要什么资格？
- 答应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。
- 问使用场所包括哪些？
- 答公众场所和医疗场所。
- 问商品关键词有哪些？
- 答半自动电击器，除颤仪
- 问条形码对应的型号是什么？
- 答BeneHeart S2
