- 问该视力筛查仪的商品名称是什么？
- 答安视康 视力筛查仪 Columba360M
- 问该产品的品牌是什么？
- 答安视康
- 问该视力筛查仪适用于哪些年龄段？
- 答适用年龄为6个月以上，包括婴儿、幼儿、儿童、青少年、成人。
- 问注册证号是多少？管理类别是什么？
- 答注册证号为湘械注准20222160327，管理类别为第二类。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答用于筛查或评估6个月以上人群的眼睛屈光力（球镜度、柱镜度、柱镜轴位）、瞳孔直径、瞳距，不适用于无法固视以及严重屈光间质浑浊的患者，不用于人眼屈光状态的诊断。
- 问测量模式有哪些？
- 答测量模式为屈光筛查，工作模式包括双眼同时测量、左/右眼单独测量。
- 问测量距离和测量时间是多少？
- 答测量距离为100cm±5cm，测量时间小于1秒。
- 问供电方式是什么？是否可以边充电边使用？
- 答供电方式为内置锂离子电池，可边充电边使用；充电方式支持直充充电和充电宝充电。
- 问注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称为长沙安视康医疗科技有限公司，注册人住所在湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南大学科技产业园3栋302室。
- 问结构及组成包括哪些？
- 答由主机（镜头、光学镜片、距离传感器、电路元件、连接线、屏幕、电池、外壳）、电源适配器和电源线组成。
- 问测量范围（球镜度、柱镜度）是多少？
- 答球镜度测量范围为-7.00D ~ +7.00D，柱镜度测量范围为0.00D ~ ±3.00D。
- 问柱镜轴位和瞳孔直径的测量范围？
- 答柱镜轴位为0° ~ 180°，瞳孔直径为2.0mm ~ 8.0mm。
- 问瞳距测量范围是多少？
- 答瞳距测量范围为40mm ~ 80mm。
- 问该设备是否适用于无法固视的患者？
- 答不适用于无法固视以及严重屈光间质浑浊的患者。
- 问是否用于人眼屈光状态的诊断？
- 答不用于人眼屈光状态的诊断。
- 问应用机构有哪些？
- 答妇幼保健院、眼科医院、社区卫生服务中心、体检中心、学校卫生室。
- 问应用科室有哪些？
- 答眼科、视光中心、儿保科、体检科、预防保健科。
- 问是否提供云端数据管理平台？
- 答可以提供云端数据管理平台（近视防控系统），管理学生视力档案信息，追踪学生、年级、学校的视力变化趋势。
- 问测量内容包含哪些？
- 答屈光筛查、斜视、瞳孔大小及瞳距、矫正视力；双眼视功能对称性分析：屈光参差、瞳孔大小不等、凝视不对称。
- 问矫正视力测量可选择哪些模式？
- 答裸眼、框架眼镜、隐形眼镜，并在不同模式下保存对应结果。
- 问信息录入方式有哪些？
- 答主机触屏录入、扫码录入、批量导入。可直接在主机上输入中文个人信息，也可从电脑批量导入、导出受测者信息，生成每位受测者对应二维码。
- 问生产地址在哪里？
- 答湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南大学科技产业园3栋302室。
- 问有效期至什么时候？
- 答2027-02-20。
- 问批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期为2022-05-07，生效日期为2022-02-21。
- 问显示屏类型是什么？
- 答触摸屏。
- 问商品分类是什么？
- 答视力筛查仪。
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问注册证库中的产品名称和型号规格是什么？
- 答产品名称为视力筛查仪，型号规格为Columba300、Columba300S。
- 问审批部门是哪个？
- 答湖南省药品监督管理局。
- 问是否有药监局的链接？
- 答有，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDQ2OGJhMjI1MjFjMTNjMDIzMDNkNGM3Nzk0ZDc2MDEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问商品简介中提到的关键词有哪些？
- 答视力快速检测仪、眼部视力评估仪、视力检查仪。
- 问测量时系统如何提示距离是否合适？
- 答测量时系统提示过远或过近，以距离图标颜色区分是否在正确的测量范围内。
- 问是否可生成受测者二维码？
- 答可以，生成每位受测者对应二维码，便于数据统计及后台上传筛查结果。
