- 问该视力筛查仪的商品名称是什么?
- 答安视康 视力筛查仪 Columba 360M。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答安视康。
- 问该产品的型号是什么?
- 答Columba 360M。
- 问该产品的注册/备案编号是什么?
- 答湘械注准20222160327。
- 问该产品的生产/经营许可编号是什么?
- 答湘药监械生产许20220059号。
- 问该视力筛查仪的适用范围是什么?
- 答用于筛查或评估6个月以上人群的眼睛屈光力(球镜度、柱镜度、柱镜轴位)、瞳孔直径、瞳距,不适用于无法固视以及严重屈光间质浑浊的患者,不用于人眼屈光状态的诊断。
- 问该产品的核心技术参数中,球镜度测量范围是多少?
- 答-20.00D ~ +20.00D。
- 问该产品的核心技术参数中,柱镜度测量范围是多少?
- 答-8.00D ~ +8.00D。
- 问该产品的核心技术参数中,轴位测量范围是多少?
- 答0° ~ 180°。
- 问该产品的核心技术参数中,球镜度精度是多少?
- 答±0.25D。
- 问该产品的核心技术参数中,柱镜度精度是多少?
- 答±0.25D。
- 问该产品的核心技术参数中,轴位精度是多少?
- 答±5°。
- 问该产品的核心技术参数中,瞳距测量范围是多少?
- 答30mm ~ 80mm。
- 问该产品的核心技术参数中,测量模式是什么?
- 答单次/连续。
- 问该产品的核心技术参数中,显示屏是什么类型?
- 答彩色LCD触摸屏。
- 问该产品的核心技术参数中,数据接口有哪些?
- 答USB/WiFi/蓝牙。
- 问该产品的核心技术参数中,电池续航是多少?
- 答≥4小时。
- 问该产品的核心技术参数中,重量是多少?
- 答≤2.5kg。
- 问该产品的核心技术参数中,适用年龄是多少?
- 答6个月以上。
- 问该产品适用于哪些机构?
- 答妇幼保健院、眼科医院、社区卫生服务中心、学校卫生保健所、体检中心、儿童医院。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答眼科、儿保科、体检科、视光中心、学校医务室、社区健康服务中心。
- 问该产品的注册证编号是什么?
- 答湘械注准20222160327。
- 问该产品注册证上的产品名称是什么?
- 答视力筛查仪。
- 问该产品注册证上的型号规格有哪些?
- 答Columba300、Columba300S。注意:商品页面上提供的型号为Columba 360M,注册证型号未包含此型号,具体以实际情况为准。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答长沙安视康医疗科技有限公司。
- 问该产品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所和生产地址均为:湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南大学科技产业园3栋302室。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由主机(镜头、光学镜片、距离传感器、电路元件、连接线、屏幕、电池、外壳)、电源适配器和电源线组成。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该产品的审批部门是哪里?
- 答湖南省药品监督管理局。
- 问该产品注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期:2022-05-07;生效日期:2022-02-21;有效期至:2027-02-20。
- 问该产品的ERP产品编号是多少?
- 答P000884。
- 问该产品的关键词是什么?
- 答双目视力筛查仪,视力筛选仪。
- 问该产品的条形码信息是什么?
- 答Columba 360M。