- 问该视力筛查仪的商品名称是什么?
- 答安视康 视力筛查仪 天鸽Columba300S。
- 问该产品的品牌和型号是什么?
- 答品牌为安视康,型号为天鸽Columba300S。
- 问该产品在商品页面的分类是什么?
- 答视力筛查仪。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答湘械注准20222160327。
- 问注册证上列出的是否只有Columba300S一个型号?
- 答不,注册证上列出的型号规格包括Columba300和Columba300S。
- 问注册证上注册人名称是什么?
- 答长沙安视康医疗科技有限公司。
- 问该产品的管理类别是哪一类?
- 答第二类。
- 问注册证的有效期至何时?
- 答2027-02-20。
- 问注册证上列出的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于筛查或评估6个月以上人群的眼睛屈光力(球镜度、柱镜度、柱镜轴位)、瞳孔直径、瞳距,不适用于无法固视以及严重屈光间质浑浊的患者。不用于人眼屈光状态的诊断。
- 问该产品的生产许可信息是什么?
- 答湘药监械生产许20220059号。
- 问根据商品资料,该产品适用于哪些机构?
- 答综合医院眼科、眼科专科医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心、学校体检中心、视光中心。
- 问根据商品资料,该产品适用于哪些科室?
- 答眼科、视光科、儿童保健科、体检科、筛查科。
- 问注册证上列出的结构及组成是什么?
- 答由主机(镜头、光学镜片、距离传感器、电路元件、连接线、屏幕、电池、外壳)、电源适配器和电源线组成。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答湖南省药品监督管理局。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答视力筛查仪。
- 问注册证上的生产地址在哪里?
- 答湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南大学科技产业园3栋302室。
- 问该产品的ERP产品编号是多少?
- 答P003600。
- 问该产品的关键词有哪些?
- 答视力筛选仪,双目视力筛查仪。
- 问注册证库中的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDQ2OGJhMjI1MjFjMTNjMDIzMDNkNGM3Nzk0ZDc2MDEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问注册证的批准日期和生效日期分别是什么?
- 答批准日期:2022-05-07;生效日期:2022-02-21。
- 问该产品的重量是多少?
- 答约1.2kg。
- 问该产品的电池续航时间是多少?
- 答续航≥4小时。
- 问该产品的工作距离是多少?
- 答1米(自动对焦)。
- 问该产品的光源是什么?
- 答红外LED(安全)。
- 问核心技术参数中测量的球镜度范围是多少?
- 答-8.00D~+8.00D。
- 问核心技术参数中测量的柱镜度范围是多少?
- 答0~+6.00D。
- 问核心技术参数中球镜度的精度是多少?
- 答0.01D。
- 问核心技术参数中柱镜轴位的范围是多少?
- 答0°~180°,精度1°。
- 问核心技术参数中瞳孔直径范围是多少?
- 答3.0mm~8.0mm。
- 问该产品的SKU规格是什么?
- 答条形码:天鸽Columba300S。
- 问该产品是否适用于无法固视的患者?
- 答不适用于无法固视以及严重屈光间质浑浊的患者。