- 问该商品名称是什么？
- 答麦科 听力计 MA51。
- 问该商品属于哪个品牌？
- 答麦科。
- 问该商品属于什么分类？
- 答听力计。
- 问该商品的注册/备案编号是多少？
- 答国械注进20172073003。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的步进（dB）有哪些选项？
- 答1, 2, 5 dB。
- 问给声持续时间的选项有哪些？
- 答自定义(0.1s-5s)，无限制，1.5s。
- 问输入接口包括哪些？
- 答鹅颈式麦克风、对讲麦克风、录音机/CD机。
- 问输出接口包括哪些？
- 答气导耳机，骨导耳机，插入式耳机，监听耳机，自由声场。
- 问其他接口有哪些？
- 答SD卡，网络，USB。
- 问测试频率范围是多少？
- 答125 Hz ~ 8 kHz。
- 问测试强度范围是多少？
- 答-10 dBHL ~ 120 dBHL。
- 问测试类型包括哪些？
- 答纯音气导、骨导，数字语音测试。
- 问掩蔽功能提供哪些噪声？
- 答窄带噪声、白噪声掩蔽。
- 问输出方式有哪些？
- 答头戴式耳机、骨导振子、自由声场。
- 问显示屏是什么类型？
- 答高分辨率彩色触摸屏。
- 问存储功能如何？
- 答内置患者数据库，USB导出。
- 问校准标准有哪些？
- 答IEC 60645-1, ANSI S3.6。
- 问通信接口有哪些？
- 答USB, RS232。
- 问电源规格是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问重量是多少？
- 答约5.5 kg。
- 问尺寸是多少？
- 答350 mm × 280 mm × 120 mm。
- 问该产品适用的应用机构有哪些？
- 答综合医院、耳鼻喉专科医院、听力中心、康复医院、体检中心、社区医院。
- 问该产品适用的应用科室有哪些？
- 答耳鼻喉科、听力检测室、听觉言语康复科、体检科、神经内科、老年病科。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答该系列产品用于人耳听力损失的诊断。
- 问注册证库中的注册证编号是什么？
- 答国械注进20172073003。
- 问注册证库中的产品名称是什么？
- 答听力计Audiometers。
- 问注册证库中标明的型号规格是什么？
- 答MA52。
- 问注册证库中注册人名称是什么？
- 答德国麦科听力仪器公司MAICO Diagnostics GmbH。
- 问注册人住所是什么？
- 答Sickingenstr,70-71,10553 Berlin,GERMANY。
- 问生产地址有哪些？
- 答Rosówek 43，72-001 Kolbaskowo, POLAND; Audiometer Allé 1,5500 Middelfart,DENMARK。
- 问注册证库中结构及组成是什么？
- 答该产品由主机、外置电源、患者应答器、耳机组成。
- 问注册证库中预期用途/适用范围是什么？
- 答该系列产品用于人耳听力损失的诊断。
- 问管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证批准日期是什么？
- 答2021-12-24。
- 问注册证生效日期是什么？
- 答2022-07-10。
- 问注册证有效期至什么时候？
- 答2027-07-09。
- 问该商品是否配有外置电源？
- 答根据注册证库中的结构及组成，产品由主机、外置电源、患者应答器、耳机组成，因此配有外置电源。
- 问鹅颈式麦克风有什么特点？
- 答清晰度可根据操作者需要自主调节，用于言语测试及告知患者注意事项。
- 问对讲麦克风由谁使用？
- 答患者使用。
- 问录音机/CD机用于什么？
- 答播放测试材料。
- 问该商品是否支持SD卡扩展？
- 答支持，接口包括SD卡。
- 问该商品是否支持网络连接？
- 答支持，接口包括网络。
- 问该商品是否支持USB连接？
- 答支持，接口包括USB，且核心技术参数中通信接口有USB。
- 问该商品是否支持自由声场输出？
- 答支持，输出接口包括自由声场。
- 问该商品是否配备了患者应答器？
- 答根据注册证库结构及组成，配备患者应答器。
- 问该商品是否适用于听力损失诊断？
- 答是，适用范围明确为用于人耳听力损失的诊断。
- 问该商品是否符合哪些校准标准？
- 答IEC 60645-1, ANSI S3.6。
- 问该商品的电源是直流还是交流？
- 答交流，AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该商品是否有内置患者数据库？
- 答有，内置患者数据库，支持USB导出。
- 问该商品是否具有数字语音测试功能？
- 答是，测试类型包括数字语音测试。
- 问该商品是否支持窄带噪声掩蔽？
- 答是，掩蔽功能包括窄带噪声。
- 问该商品是否支持白噪声掩蔽？
- 答是，掩蔽功能包括白噪声。
- 问骨导输出通过什么实现？
- 答通过骨导振子实现。
- 问该商品是否有监听耳机输出？
- 答有，输出接口包括监听耳机。
- 问该商品是否提供RS232通信接口？
- 答是，通信接口包括RS232。
- 问该商品的商品简介是什么？
- 答该系列产品用于人耳听力损失的诊断。
- 问该商品的关键词是什么？
- 答纯音听力计， 听阈测定仪。
- 问注册证库中的注册人住所在哪里？
- 答Sickingenstr,70-71,10553 Berlin,GERMANY。
