- 问该纯音听力计的商品名称是什么？
- 答麦力声 纯音听力计 AD200
- 问品牌是什么？
- 答麦力声
- 问产品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20222071060
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答供有应答能力者听阈检测用。
- 问产品属于哪类管理类别？
- 答第二类
- 问注册证的有效期至何时？
- 答2027-07-31
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么？
- 答均为2022-08-01
- 问注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称是广州市麦力声医疗器械有限公司，住所位于广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号。
- 问生产地址在哪里？
- 答广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号3层、4层
- 问产品的结构及组成是什么？
- 答纯音听力计主要由主机、气导耳机、应答器和电源适配器组成。
- 问该产品有哪些型号规格？
- 答AD201、AD200
- 问商品的公开详情中，应用科室包括哪些？
- 答耳鼻喉科、听力检测中心、体检科、康复科、职业病科
- 问核心参数中应用机构有哪些？
- 答综合医院、耳鼻喉专科医院、体检中心、听力康复中心、社区卫生服务中心
- 问测试频率范围是多少？
- 答125Hz-8kHz
- 问测试强度范围是多少？
- 答-10dB～120dB HL
- 问测试类型包括哪些？
- 答气导、骨导
- 问掩蔽功能有哪些？
- 答窄带噪声、白噪声
- 问测试信号包括哪几种？
- 答纯音、脉冲音、啭音
- 问患者响应方式是什么？
- 答手控按钮
- 问显示屏是什么类型？
- 答LCD液晶显示
- 问输出方式是什么？
- 答耳机（气导/骨导）
- 问是否支持数据存储？
- 答支持存储测试结果
- 问接口类型有哪些？
- 答USB/RS232
- 问电源要求是什么？
- 答AC 220V/50Hz
- 问工作环境温度和湿度范围是多少？
- 答温度10℃-40℃，湿度30%-80%
- 问公开详情中独立输出通道是多少？
- 答未明确给出通道数，但描述为"独立输出通道"，具体数值未提供。
- 问气导测试频率范围在公开详情中如何描述？
- 答气导250~8000Hz，误差小于±2%
- 问测试强度范围在公开详情中如何描述？
- 答气导-10~110dB（注：核心技术参数为-10dB～120dB HL，两者略有差异，以详情为准）
- 问啭音调制频率是多少？
- 答5Hz正弦波
- 问失真度指标是多少？
- 答气导小于2.5%
- 问精度指标是什么？
- 答连续衰减/步进5dB，误差小于1dB
- 问给声方式是什么？
- 答按键给声
- 问输出耳机型号是什么？
- 答TDH39单耳机
- 问保护功能如何描述？
- 答符合声学安全要求
- 问本机可存储多少受试者测试数据？
- 答约200个
- 问气导PTA计算方式有哪些？
- 答世界卫生组织(WHO)标准，美国国家标准协会(ANSI)标准，自定义/可选
- 问听力诊断辅助分析包括哪些？
- 答单/双耳高频平均听阀，单/双耳语频平均听阀、单耳听阀加权值，爆震聋单耳平均听阀，爆震聋辅助计算，噪声聋相关数值辅助计算（仅供查看）。
- 问自定义计算精度有哪些选项？
- 答原始数据、保留整数、保留小数点后2位
- 问诊断模板是否可以自定义？
- 答可自定义听力诊断模板(纯音听力诊断模板)
- 问个性化报告设置包括哪些？
- 答多种报告表头模板可供选择，报告参数自由组合，支持电子签名
- 问报告命名方式有哪些？
- 答导出报告文件名可依姓名、编号，或自定义等命名
- 问测试报告存储方式是什么？
- 答依据PC容量，通过FTP传输至指定目录存储，可选多种存储格式(JPG/PDF/XML)
- 问数据传输方式是什么？
- 答使用USB2.0接口连接PC端，批量获取听力计存储测试数据，存储测试数据打印测试报告
- 问医疗系统对接支持哪些协议？
- 答支持HL7协议对接，XML文件对接，数据库对接
- 问注册产品有效期是多少？
- 答5年
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问商品分类是什么？
- 答听力计
- 问关键词有哪些？
- 答听力计，手持式听力计
- 问审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局
- 问注册证库中是否提供药监来源链接？
- 答是，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OTJlMzNhNjYyOTM3NDkyZWVmN2RlYWJhYjJlNjY4YzgmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问SKU规格中条形码是什么？
- 答AD200
