商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答聆康(智生)纯音听力计 AT33
- 问该商品的品牌是什么?
- 答聆康(Linkind)
- 问该商品的型号是什么?
- 答AT33
- 问该商品属于哪一类医疗器械?
- 答第二类医疗器械
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答粤械注准20242071257
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答纯音听力计
- 问注册人名称是什么?
- 答智生医疗科技(广州)有限公司
- 问注册证的有效期至什么时候?
- 答2029-09-25
- 问该听力计的类型是什么?
- 答诊断型纯音听力计
- 问该设备符合哪些标准?
- 答IEC 60645-1、ANSI S3.6。
- 问患者响应方式是什么?
- 答按键反应。
- 问是否支持电子病历导出?
- 答支持。
- 问该商品适用的机构有哪些?
- 答综合医院、耳鼻喉科医院、听力康复中心、体检中心、职业病防治所。
- 问适用的科室有哪些?
- 答耳鼻喉科、听力室、健康管理中心、职业病科、康复医学科。
- 问注册证上包含哪些型号规格?
- 答AT86、AT83、AT60、AT33。
- 问AT33的结构及组成是什么?
- 答由主机、气导耳机、骨导耳机、电源适配器、应答器组成。
- 问注册人住所和生产地址在哪里?
- 答广州市花都区临河南路5号之三8楼808室。
- 问审批部门是哪个?
- 答广东省药品监督管理局。
- 问注册证药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZDZlMzI2ZjY1NWM1MDM3MWE2NDFlYmE3OWZkYThmMGEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问批准日期和生效日期是什么?
- 答均为2024-09-26。
- 问ERP产品编号是多少?
- 答P017784
- 问商品分类是什么?
- 答听力计
- 问关键词是什么?
- 答听力计(智生)
- 问输出换能器是什么?
- 答气导耳机和骨导耳机。
- 问频率步进是多少?
- 答1/3倍频程。
- 问掩蔽噪声类型有哪些?
- 答窄带噪声和白噪声。
- 问是否包含应答器?
- 答是,AT33包含应答器。
- 问条形码是什么?
- 答AT33
- 问该商品是否配备电源适配器?
- 答是,AT33由主机、气导耳机、骨导耳机、电源适配器、应答器组成。
- 问该商品是否可用于职业病防治所?
- 答适用机构包含职业病防治所。
- 问该商品是否支持数据导出?
- 答支持电子病历导出。
- 问注册证库中产品名称为“纯音听力计”,与商品名称是否一致?
- 答商品名称含“纯音听力计”,注册证库产品名称为“纯音听力计”。
- 问该商品是否包含骨振器?
- 答AT33的结构组成中不含骨振器,包含骨导耳机。
- 问该商品是否支持啭音测试?
- 答核心技术参数中测试信号类型包含啭音。
- 问该商品是否有应答器?
- 答有,AT33包含应答器。
- 问该商品是否适用于体检中心?
- 答适用机构包含体检中心。