商品常见问题
- 问产品的注册名称是什么?
- 答超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer。
- 问产品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20172071449。
- 问产品的型号规格是什么?
- 答OsteoPro Smart。
- 问产品的注册人是哪家公司?
- 答耀姿玛碧艾姆科技有限公司YOZMA BMTECH Co., Ltd.。
- 问产品属于第几类医疗器械?
- 答第二类。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期2021-10-08,生效日期2022-05-24,有效期至2027-05-23。
- 问产品的预期用途是什么?
- 答用于检测跟骨的骨密度。
- 问产品的结构及组成包括哪些?
- 答产品由主机和配件组成。主机由主板、超声传感器和电动机组成。配件包括辅助脚踏板A(深灰色)、辅助脚踏板B(浅灰色)、电源线、校准模块、应用软件光盘。
- 问产品采用什么技术原理?
- 答定量超声技术(QUS)。
- 问产品测量哪些参数?
- 答声速(SOS)、宽带衰减(BUA)、骨强度指数(STI)。
- 问产品测量部位有哪些?
- 答跟骨/桡骨。
- 问产品有哪些应用机构?
- 答二级及以上医院、社区卫生服务中心、体检中心、骨科专科医院、内分泌科。
- 问产品适用于哪些科室?
- 答骨科、内分泌科、老年病科、体检科、康复科、妇产科。
- 问产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问产品的重量和尺寸是多少?
- 答重量约5kg,尺寸300×400×500mm。
- 问产品有哪些显示和打印特性?
- 答7英寸触摸屏,内置热敏打印机。
- 问产品数据存储容量是多少?
- 答100,000例以上。
- 问产品电源要求是什么?
- 答AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问产品操作语言有哪些?
- 答中英文。
- 问产品的品牌是什么?
- 答Osteo。