- 问悦琦超声骨密度仪的商品名称是什么？
- 答悦琦 超声骨密度仪 BMD-9M。
- 问该超声骨密度仪的品牌是什么？
- 答悦琦。
- 问该产品的型号规格是什么？
- 答BMD-9M。
- 问该产品注册证库中的型号规格有哪些？
- 答BMD-9M、BMD-9M1、BMD-9M3、BMD-9M6、BMD-9M8、BMD-A、BMD-B、BMD-C。
- 问该产品的注册证编号是什么？
- 答京械注准20152070180。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答北京悦琦创通科技有限公司。
- 问该产品的注册人住所和生产地址是什么？
- 答均为北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答超声骨密度仪由主机（含产品软件）、探头组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答测定成人、儿童的桡骨、胫骨骨骼密度。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答北京市药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期是什么？
- 答2023-06-01。
- 问该产品的注册证生效日期是什么？
- 答2024-07-22。
- 问该产品的注册证有效期至何时？
- 答2029-07-21。
- 问该产品可以应用的机构有哪些？
- 答体检中心、三级综合医院、妇幼保健院。
- 问该产品可以应用的科室有哪些？
- 答儿科、骨科。
- 问该产品的检测部位是哪些？
- 答桡骨、胫骨。
- 问该产品的测量参数有哪些？
- 答SOS值、T值、Z值、相对骨折风险、骨强度指数、骨质疏松预计发生年龄、身高预测、骨骼生理年龄。
- 问该产品的探头工作频率是多少？
- 答核心频率1.25MHz，偏差≤±15%（需附国家食药监部门认可机构的检测证明）。
- 问该产品的探头组成是什么？
- 答完全自主研发四晶体超声探头。
- 问该产品的收发模式是什么？
- 答轴向超声波传导技术，双晶体发射双晶体接收，自动消除软组织干扰。
- 问该产品的声速显示范围是多少？
- 答2200m/s～4800m/s。
- 问该产品的高测量重复性指标是多少？
- 答≤±0.15%。
- 问该产品支持的探头类型有哪些？
- 答LM、LU、LS、LR。
- 问该产品的单点检测速度是多少？
- 答≤0.4s。
- 问该产品的主机重量是多少？
- 答≤4.4kg。
- 问该产品的操作平台是什么？
- 答安卓触摸屏操控。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答超声骨密度仪。
- 问该产品的ERP产品编号是什么？
- 答P016103。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答超声波骨密度检测仪，超声骨强度仪。
- 问该产品在注册证库中的产品名称是什么？
- 答超声骨密度仪。
- 问该产品的注册证库中是否有药监来源链接？
- 答有，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MmZiNDkzNjdhZGU3MDBmNWY3ZmY2ODMzMmRjNWVjNzAmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该产品的条形码是什么？
- 答BMD-9M（SKU规格中条形码字段）。
