- 问该产品的商品名称是什么？
- 答三诺 血脂血糖仪 SLX-120
- 问该产品属于什么品牌？
- 答三诺
- 问该产品的型号规格有哪些？
- 答注册证库中登记的型号规格为 SLX-120、SLX-121。
- 问该产品主要检测哪些项目？
- 答血糖（全血葡萄糖浓度）和血脂，其中血脂包括总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL），低密度脂蛋白胆固醇（LDL）等由仪器计算得出。
- 问血糖的测量范围是多少？
- 答1.1-33.3 mmol/L
- 问血脂测量项目具体包含哪些？
- 答总胆固醇、甘油三酯。
- 问该产品使用什么类型的样本？
- 答新鲜毛细管全血。
- 问血糖测试的采血量是多少？
- 答约0.6 μL。
- 问血糖测量时间需要多久？
- 答5秒。
- 问该产品能存储多少组血糖测量结果？
- 答250组。
- 问电源类型是什么？
- 答2节AAA电池。
- 问显示屏是什么类型？
- 答LCD液晶显示。
- 问产品的尺寸是多少？
- 答约90×55×20 mm。
- 问产品的重量是多少？
- 答约50g（含电池）。
- 问该产品适用于哪些机构？
- 答三甲医院、二甲医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、家庭用户。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答内分泌科、心血管内科、老年病科、体检科、肾内科、门诊。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答用于检测血糖和血脂相关指标，适用于家庭和医疗机构。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答湘械注准20192220069
- 问注册证上产品的名称是什么？
- 答血脂血糖仪。
- 问注册人（生产企业）名称是什么？
- 答三诺生物传感股份有限公司。
- 问注册人住所和生产地址在哪里？
- 答长沙高新技术产业开发区谷苑路265号。
- 问产品的结构及组成是怎样的？
- 答由主机和配件组成。主机为血脂血糖仪，由电路板、按键、液晶显示屏、外壳及内置软件（V01）组成。配件有电池、灰度条、光学组件保护条。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答与配套血糖试条或血脂试条配合使用，用于全血的葡萄糖（GLU）、血脂（Lipid）浓度测试。血脂测定内容包含总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、甘油三酯（TG）。低密度脂蛋白胆固醇（LDL）、总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值（TC/HDL）、低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值（LDL/HDL）、非高密度脂蛋白胆固醇（NON-HDL）由仪器计算得出。本产品可由专业人员使用，也可由非专业用户自测使用。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答湖南省药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期是什么时候？
- 答2023-11-10。
- 问该产品的注册证生效日期是什么时候？
- 答2024-04-19。
- 问该产品的注册证有效期至什么时候？
- 答2029-04-18。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品采用什么检测方法？
- 答酶法和反射光度法。
- 问该产品是否支持数据管理？
- 答支持USB联机打印和蓝牙数据传输，方便数据记录和管理。
- 问该产品是否有液晶显示屏？
- 答是，配备液晶显示屏，支持中英文界面。
- 问该产品适用于哪些人群？
- 答需要定期监测血糖和血脂的糖尿病患者、高血脂患者以及关注心血管健康的普通人群。
- 问该产品是否便携？
- 答仪器体积小巧，重量轻便，便于携带。电池寿命长，适合家庭和外出使用。
- 问该产品是否有蓝牙功能？
- 答公开详情中提到支持蓝牙数据传输。
- 问该产品是否适用于专业医护人员？
- 答是，注册证库预期用途说明可由专业人员使用，也可由非专业用户自测使用。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答血糖仪。
- 问该产品有哪些关键词？
- 答血糖血脂测试仪，血脂血糖监测仪，血糖血脂分析仪。
- 问该产品是否具有低密度脂蛋白胆固醇计算功能？
- 答是，低密度脂蛋白胆固醇（LDL）由仪器计算得出。
- 问该产品是否具有总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值计算功能？
- 答是，TC/HDL由仪器计算得出。
- 问该产品是否具有非高密度脂蛋白胆固醇计算功能？
- 答是，NON-HDL由仪器计算得出。
- 问该产品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Mzc2NWYxM2RkYzBjODFjN2VjM2ZmYzAzNTJjN2U0Y2EmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品是否配备USB接口？
- 答公开详情中提及支持USB联机打印。
- 问该产品是否可打印数据？
- 答支持USB联机打印。
- 问该产品是否具备中英文界面？
- 答是，支持中英文界面。
- 问该产品是否为第二类医疗器械？
- 答是，管理类别为第二类。
- 问该产品是否可用于家庭自测？
- 答是，注册证库预期用途说明可由非专业用户自测使用。
- 问该产品是否已获得中国医疗器械注册证？
- 答是，注册证编号为湘械注准20192220069。
- 问该产品是否包含光学组件保护条？
- 答是，配件中包含光学组件保护条。
- 问该产品是否包含灰度条？
- 答是，配件中包含灰度条。
- 问该产品是否包含电池？
- 答配件中包含电池。
- 问该产品的内置软件版本是多少？
- 答V01。
- 问该产品是否只能检测血糖？
- 答否，还可以检测血脂相关指标。
- 问该产品是否适用于体检中心？
- 答是，应用机构包括体检中心。
- 问该产品是否有条形码？
- 答SKU规格中条形码字段为空，具体以实际商品为准。
