- 问该商品的商品名称和品牌是什么?
- 答商品名称为“三诺 持续葡萄糖监测系统 H6”,品牌为“三诺”。
- 问该产品适用于哪些人群?
- 答适用于糖尿病成年患者(≥18岁)。
- 问该产品的注册/备案信息是什么?
- 答注册证编号为国械注准2024307250。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品是否需要指血校准?
- 答不需要,产品无需指血校准。
- 问该产品的监测范围是多少?
- 答公开详情显示监测范围为2.0mmol/L-25.0mmol/L,核心技术参数显示测量范围为2.2-25.0 mmol/L。
- 问该产品低血糖检测成功率是多少?
- 答低血糖检测成功率为100%(提供页面证明)。
- 问该产品的防水等级是多少?
- 答公开详情显示进液防护等级可达IP28(发射器和传感器配合使用时),核心技术参数显示防水等级为IP28。
- 问该产品的传感器技术是什么?
- 答采用第三代传感器技术,反应原理为酶反应和电化学法。
- 问该产品的监测周期是多久?
- 答公开详情显示使用时间最长8天,核心技术参数显示监测周期为14天。两者存在差异。
- 问该产品的测量间隔是多少?
- 答公开详情显示出值频率为3分钟;核心技术参数显示测量间隔为5分钟。
- 问该产品的数据传输方式是什么?
- 答公开详情采用蓝牙传输,核心技术参数显示为蓝牙4.2低功耗。
- 问该产品的报警功能是什么?
- 答具有高低值预警功能,支持葡萄糖水平低于或高于预设提醒阈值发出提醒。核心技术参数显示有高/低血糖报警。
- 问该产品的电源类型是什么?
- 答内置锂电池,可充电。
- 问该产品的尺寸和重量是多少?
- 答尺寸为45mm×32mm×15mm,重量约15g。
- 问该产品适用的机构和科室有哪些?
- 答适用机构包括内分泌科、糖尿病科、体检中心、社区健康服务中心、老年病科;适用科室包括内分泌科、老年科、营养科、代谢病科、全科医学科。
- 问该产品是否可供单个用户使用?
- 答是,仅供单个用户在医疗机构使用。
- 问该产品是否需要用户校准?
- 答不需要用户校准。
- 问该产品的探针是软针还是硬针?
- 答软针。
- 问该产品的传感器类型是什么?
- 答氧化酶电化学传感器。
- 问该产品的数据存储能力如何?
- 答本地存储30天数据。
- 问该产品的SKU规格是什么?
- 答SKU规格为H6,条形码为H6。
- 问该产品的消毒方式是什么?
- 答传感器套件经过Gamma射线辐照灭菌。
- 问该产品的使用时长最长是多少?
- 答公开详情显示使用时间最长8天;而核心技术参数显示监测周期为14天,存在不一致。
- 问该产品的出值频率是多少?
- 答出值频率为3分钟,24小时记录480个血糖值。
- 问该产品的克重是多少?
- 答产品为次抛式,克重约2克(传感器部分)。
- 问该产品是否具有高低值预警功能?
- 答是,具有高低值预警功能,支持预设提醒阈值并发出提醒。
- 问该产品的相对误差(MARD)是多少?
- 答≤9.5%。
- 问该产品的ERP产品编号是多少?
- 答P010093。