- 问该商品的完整名称是什么？
- 答鱼跃 持续葡萄糖检测系统 Anytime 5P
- 问该商品属于什么品类？
- 答血糖仪
- 问该商品是什么品牌？
- 答鱼跃
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答国械注准20253070727
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品的测量原理是什么？
- 答葡萄糖氧化酶电化学检测
- 问该产品的测量范围是多少？
- 答2.2-27.8 mmol/L
- 问该产品的MARD值是多少？
- 答≤9%
- 问该产品的传感器寿命是多久？
- 答14天（根据核心技术参数）
- 问该产品的预热时间是多少？
- 答约1小时
- 问该产品的数据存储能力如何？
- 答可存储90天的数据
- 问该产品使用什么传输方式？
- 答蓝牙4.0
- 问该产品的防水等级是多少？
- 答IPX7，可在1米水深浸泡30分钟
- 问该产品需要校准吗？
- 答免校准
- 问该产品的适用部位是哪里？
- 答上臂
- 问该产品适用于哪些人群？
- 答成人（18岁以上）
- 问该产品通过什么终端显示数据？
- 答智能手机APP
- 问该产品有哪些报警方式？
- 答高低血糖报警
- 问该产品的传感器尺寸是多少？
- 答约10.5mm×6.5mm
- 问该产品在注册证中的预期用途是什么？
- 答该产品可用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测，产品可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值，该产品可发出提示。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间最长16天。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。该系统预期在医疗机构和家庭环境中使用。
- 问该产品属于第几类医疗器械？
- 答第三类
- 问该产品的注册证审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局
- 问该产品注册证的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期：2025-04-01；生效日期：2025-04-01
- 问该产品注册证的有效期至何时？
- 答2030-03-31
- 问注册证中该产品的结构及组成是什么？
- 答由传感器（探头）、发射器、助针器、软件（手机版发布版3、手表版发布版本1）组成。
- 问注册证中该产品的型号规格有哪些？
- 答Anytime 5、Anytime 5Pro、Anytime 5P、Anytime 5H Pro、Anytime 5H、Anytime 5h、Anytime 5h Pro、Anytime 5H SE
- 问该产品的注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称：江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司；注册人住所：丹阳市开发区百胜路5号
- 问该产品的生产地址是哪里？
- 答丹阳市开发区百胜路1号5号楼
- 问根据商品详情页，该产品适用的应用机构有哪些？
- 答基层卫生院、康复医院、眼科医院、口腔医院、中医医院、体检中心、美容整形医院、三级综合医院、妇幼保健院、救护车
- 问根据商品详情页，该产品适用的应用科室有哪些？
- 答内分泌科
- 问该产品的核心参数中提到的应用机构有哪些？
- 答三级甲等医院、二级甲等医院、社区卫生服务中心、内分泌专科医院、综合医院内分泌科
- 问该产品的核心参数中提到的应用科室有哪些？
- 答内分泌科、老年病科、心内科、肾内科、营养科
- 问该产品的ERP产品编号是多少？
- 答P016801
- 问该商品的关键词是什么？
- 答动态血糖
- 问根据注册证，该产品的传感器使用时间最长是多少？
- 答16天
- 问该产品是否可以在家庭环境中使用？
- 答根据注册证，该系统预期在医疗机构和家庭环境中使用。
- 问该产品包含哪些软件版本？
- 答手机版发布版3、手表版发布版本1
