商品常见问题
- 问该商品的名称是什么?
- 答友沃 一次性使用高压造影注射器及附件 150ml针筒 吸药管
- 问该商品的品牌是什么?
- 答友沃
- 问该商品的容量是多少?
- 答150ml
- 问该商品的材质是什么?
- 答医用聚丙烯
- 问该商品采用什么灭菌方式?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该商品的有效期是多久?
- 答3年
- 问该商品是否一次性使用?
- 答是
- 问该商品的包装规格是什么?
- 答1套/盒
- 问该商品包含哪些附件?
- 答含吸药管
- 问该商品的连接接口类型是什么?
- 答鲁尔接口
- 问该商品适用于哪些设备?
- 答兼容各品牌高压注射泵
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答适用于X射线(CT、DSA)、核磁共振(MRI)和超声(US)检查中,与高压注射泵配套使用注射造影剂、药液之用。
- 问该商品的应用科室有哪些?
- 答放射科、影像科、介入科、CT检查室、MRI检查室、超声检查室、导管室
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答国械注准20183060494
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答广州友沃医疗用品有限公司
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该商品的审批部门是什么?
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品注册证的有效期至何时?
- 答2028-11-13
- 问该商品注册证的批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期为2023-05-06,生效日期为2023-11-14。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品注册证库中登记的产品名称是什么?
- 答一次性使用高压造影注射器及附件
- 问该商品注册证库中登记的型号规格有哪些?
- 答包括Ⅰ型和Ⅱ型多种容量组合,例如150ml、150/150ml等,具体详见注册证。
- 问该商品注册证库中结构及组成是什么?
- 答由造影注射器和附件(管式吸药器、穿刺式吸药器、单通道连接管路、多通道连接管路)组成。
- 问该商品注册证库中预期用途的详细说明是什么?
- 答本产品为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵注造影剂的器械。其中附件耐压值 ≤2.1MPa(300psi)的连接管适用于CT、MRI检查造影用,耐压值≤8.3MPa(1200psi)的连接管适用于DSA介入造影用。
- 问该商品注册证库中注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所:广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋首层;生产地址:广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋首层;广州市黄埔区隧达街18号304、306(仓库地址)。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答CT高压注射器
- 问该商品的关键词有哪些?
- 答吸药管,高压注射器配件
- 问该商品的产品特点有哪些?
- 答无菌性:经过严格灭菌处理,确保无菌状态;安全性:结构设计高精度,牢固连接防止泄漏,高耐压性可承受高达300psi压力;兼容性:连接器符合国际标准,与各种造影设备兼容。
- 问该商品的材料具体有哪些?
- 答注射器外套采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)材料制成,胶塞采用橡胶、硅胶、热塑弹性体材料制成,活塞采用聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)材料制成;吸药管采用聚乙烯(PE)材料制成。
- 问该商品是否属于第三类医疗器械?
- 答是,管理类别为第三类。