商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答健恩 一次性使用无菌血液透析导管套件 GMH-21220-S
- 问该商品的品牌是什么?
- 答健恩
- 问该商品的型号规格是什么?
- 答型号规格为 GMH-21220-S
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20183101944
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答广州健恩医疗设备有限公司
- 问该商品的注册人住所是哪里?
- 答广州经济技术开发区东区骏成路10号办公楼二楼203房
- 问该商品的生产地址是哪里?
- 答广州市黄埔区瑞祥路296号A栋402、505房
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答2028年12月26日
- 问该商品的结构和组成有哪些?
- 答一次性使用无菌血液透析导管套件分为单管包和复合包。单管包由血液透析导管组成;复合包由基本配置组件(血液透析导管、导丝、Y型穿刺针或直型穿刺针+蓝空针、扩张器)和选配组件(消毒刷、一次性使用注射器、一次性使用注射针、肝素帽、塑柄手术刀、中单、孔巾、脱脂棉纱布、带线缝合针、医用透明贴、医用棉球、橡胶外科手套)组成。所有组件均不含药物。
- 问该商品的预期用途或适用范围是什么?
- 答用于血液透析的血管内导管包,血液透析导管留置人体时间≤14天。
- 问该商品适用于哪些机构和科室?
- 答商品登记的应用机构为三级综合医院,应用科室为肾内科。
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该商品的注册证批准日期是什么时候?
- 答2023年6月1日
- 问该商品的注册证生效日期是什么时候?
- 答2023年12月27日
- 问该商品是单管包还是复合包?
- 答商品页面未明确说明该型号是单管包还是复合包,需根据实际包装确定。但根据结构及组成,套件类型可分为单管包和复合包两种。
- 问该商品的条形码是多少?
- 答条形码为 GMH-21220-S
- 问该商品是否含药物?
- 答所有组件均不含药物。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P020752