商品常见问题
- 问该导管的商品名称是什么?
- 答波士顿 导引导管 M001196260
- 问该导管的品牌是什么?
- 答波士顿
- 问该导管的注册证编号是多少?
- 答国械注进20173037233
- 问该导管的注册人名称是什么?
- 答波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
- 问该导管的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该导管的注册证有效期至何时?
- 答2027-12-19
- 问该导管的批准日期是什么时候?
- 答2022-03-11
- 问该导管的外径是多少?
- 答6F
- 问该导管的内径是多少?
- 答0.070英寸
- 问该导管的有效长度是多少?
- 答100cm
- 问该导管的头端形状是什么?
- 答Judkins右
- 问该导管的支撑力级别是什么?
- 答中等
- 问该导管是否带有不透X射线标记?
- 答有
- 问该导管是否有涂层?是什么涂层?
- 答有亲水涂层
- 问该导管的最大流量是多少?
- 答4ml/s
- 问该导管的材料是什么?
- 答聚氨酯/尼龙
- 问该导管的注册证中结构及组成为何?
- 答导引导管由手柄/应力缓冲器和导引导管管杆组成。导管管杆分为内层,中层和外层三层。导管外层主要材料为Arnitel(聚酶酯),中层为钨丝/不锈钢丝,内层为聚四氟乙烯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
- 问该导管的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该导管是否一次性使用?
- 答是
- 问该导管的货架有效期是多久?
- 答三年
- 问该导管适用于哪些机构?
- 答综合医院、心脑血管专科医院、介入治疗中心、教学医院、三级甲等医院
- 问该导管适用于哪些科室?
- 答心内科、神经内科、介入放射科、血管外科、急诊科、导管室
- 问该导管的适用范围是什么?
- 答该导管可提供通路,供球囊扩张导管、导引导钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械不应在脑血管内使用。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。
- 问该导管是否可以在脑血管内使用?
- 答不可以,本器械不应在脑血管内使用。
- 问该导管的注册证型号规格在哪里查看?
- 答见型号、规格附页。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的分类是什么?
- 答导引导管
- 问该商品的ERP产品编号是什么?
- 答P016792
- 问该导管的注册证审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局
- 问该导管的注册证生效日期是什么时候?
- 答2022-12-20
- 问该导管的注册人住所是什么?
- 答300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- 问该导管的生产地址是什么?
- 答C. Industrial Lt.001 Mz. 105, No. 20905 Int. A. Col. Cd. Industrial, Ti juana, Baja California MEXICO 22444
- 问该商品的条形码是什么?
- 答M001196260