商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答西京 空心纤维血液浓缩器 XJ-UF100
- 问该商品的品牌是什么?
- 答西京
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20183100321
- 问该商品适用于哪些机构?
- 答三级综合医院
- 问该商品适用于哪些科室?
- 答急诊科
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答空心纤维血液浓缩器适用于心外科体外循环手术过程中或术后滤除血液中多余水分,提高血球压积。XJ-UF100空心纤维血液浓缩器使用者体重应大于40kg。管路部分XJ-UFG与浓缩器部分XJ-UF100配合使用。
- 问该商品的公称膜面积是多少?
- 答1m²
- 问该商品的血室容量是多少?
- 答≤87mL
- 问该商品的血路压力降是多少?
- 答≤70 mmHg(测试条件:血流量200mL/min,37℃)
- 问该商品的血流量范围是多少?
- 答100 mL/min~500 mL/min
- 问该商品的最大跨膜压是多少?
- 答500 mmHg(66.66 kPa)
- 问该商品的接口规格是什么?
- 答血液出入口:带锁扣鲁尔圆锥接口;滤液出口:1/4"
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答西安西京医疗用品有限公司
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答空心纤维血液浓缩器由浓缩器部分及管路部分两部分组成:浓缩器部分由壳体、空心纤维浓缩膜、封堵用聚氨酯胶及两端端盖组成;管路部分包括盐水冲洗管、延长管、滤液排出管及进、出血管,由PVC管道、接头、三通旋塞、瓶塞穿刺器和保护帽组成。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2022-12-20;生效日期:2023-08-17;有效期至:2028-08-16
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P017880
- 问该商品的条形码是什么?
- 答XJ-UF100