商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答尔听美 听力筛查仪 耳酷灵Type 1077 (ABR/TE/DP)。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答尔听美(丹麦)。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答沪械注准20202070105。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答上海市药品监督管理局。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答尔听美医疗器械(上海)有限公司。
- 问该商品的注册人住所和生产地址在哪里?
- 答注册人住所:上海市徐汇区钦州北路1001号光启园12幢9楼;生产地址:上海市徐汇区钦州北路1001号光启园12幢9楼903-905。
- 问注册证的有效期至何时?
- 答2030年3月5日。
- 问该商品具有哪些测试功能?
- 答ABR(听性脑干反应)、TE(瞬态诱发耳声发射)和DPOAE(畸变产物耳声发射)。
- 问该商品支持的刺激类型有哪些?
- 答短声(Click)和畸变产物(DP)。
- 问该商品的频率范围是多少?
- 答0.5-6 kHz。
- 问该商品是否支持阻抗测量?
- 答是,支持。
- 问该商品配备什么类型的显示屏?
- 答彩色触摸屏。
- 问该商品的电源方式是什么?
- 答电池供电,可充电。
- 问该商品的重量是多少?
- 答约1.5 kg。
- 问该商品单次测试时间大约多久?
- 答约5-10分钟。
- 问该商品支持自动校准吗?
- 答是,支持自动校准。
- 问该商品有哪些型号规格?
- 答注册证中列出的型号规格包括:Type 1077(AccuScreen Lite TE)、Type 1077(AccuScreen TE)、Type 1077(AccuScreen DP)、Type 1077(AccuScreen TE/DP)、Type 1077(AccuScreen ABR)、Type 1077(AccuScreen ABR/TE)、Type 1077(AccuScreen ABR/DP)、Type 1077(AccuScreen ABR/TE/DP)。
- 问该商品的ERP产品编号是什么?
- 答P001118。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答听力计。
- 问该商品的关键词有哪些?
- 答听力计、听力测试仪、听力功能检测仪、听力诊断仪、三合一听力计、三合一听力筛查仪。
- 问该商品的批准日期是什么时候?
- 答2020年3月6日。
- 问该商品的生效日期是?
- 答2025年3月5日。
- 问注册证中是否包含结构及组成信息?
- 答注册证中标注结构及组成“请见附页”,商品详情未提供具体内容。
- 问该商品是否提供药监来源链接?
- 答提供,链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9N2Y5MTBjMWJmODEyMDVhOGE2ZjIwN2RhMjYzM2IyYzQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。