商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答苏洁 医用洁净工作台 CB 800V
- 问该商品的品牌是什么?
- 答苏洁
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答苏械注准20192221185
- 问该商品在注册证库中的产品名称是什么?
- 答医用洁净工作台
- 问该商品在注册证库中的型号规格有哪些?
- 答CB 800 V 、CB 1400 V、CB 800 H、CB 1600 H
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答苏洁医疗器械(苏州)有限公司
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答常熟市辛庄镇辛庄大道1378号30幢02
- 问该商品的结构及组成包括哪些?
- 答由机箱、可变风量送风机组、高效过滤器、脚轮、照明灯、控制面板、工作台面、紫外灯和软件组件(发布版本:V1.0)组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答工作区内洁净度可达ISO 5级,供医疗机构用于局部工作环境净化用。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答江苏省药品监督管理局
- 问该商品的注册证批准日期是什么?
- 答2024-03-22
- 问该商品的注册证生效日期是什么?
- 答2024-10-11
- 问该商品注册证的有效期至何时?
- 答2029-10-10
- 问该商品的过滤器效率是多少?
- 答H14 HEPA过滤器,≥99.995%
- 问该商品的平均风速范围是多少?
- 答0.3~0.5 m/s
- 问该商品的振动半峰值是多少?
- 答≤5 μm
- 问该商品的菌落数要求是多少?
- 答≤0.5 CFU/皿·时
- 问该商品的紫外灯照射强度是多少?
- 答≥80 μW/cm²
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 220V, 50Hz
- 问该商品的功率是多少?
- 答≤1.0 kW
- 问该商品的材质是什么?
- 答不锈钢工作台面
- 问该商品适用于哪些应用机构?
- 答综合医院、专科医院、疾病预防控制中心、检验检疫机构、科研院所、生物制药企业、高校实验室
- 问该商品适用于哪些应用科室?
- 答检验科、病理科、输血科、中心实验室、药剂科、微生物实验室、手术室
- 问该商品的适用范围(核心参数)是什么?
- 答适用机构:综合医院、专科医院、疾病预防控制中心、检验检疫机构、科研院所、生物制药企业、高校实验室;适用科室:检验科、病理科、输血科、中心实验室、药剂科、微生物实验室、手术室
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P020246
- 问该商品的条形码是什么?
- 答CB 800V
- 问该商品属于什么商品分类?
- 答生物安全柜/洁净台
- 问该商品的关键词是什么?
- 答洁净台
- 问该商品在注册证库中是否有药监来源链接?
- 答有,链接为 https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NjRlZDFkN2Q3M2E3Yjk5NDAwYjQ3NTY4Y2M0NWNhZjcmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1