- 问该生物安全柜的商品名称是什么？
- 答海尔 生物安全柜 HR1360-IIA2
- 问该产品的品牌是什么？
- 答海尔
- 问该产品的具体型号是什么？
- 答HR1360-IIA2
- 问该生物安全柜属于哪一级别？
- 答II 级 A2 型
- 问该产品的生产厂商是谁？
- 答青岛海尔生物医疗股份有限公司
- 问该产品是否取得了医疗器械注册证？注册证编号是多少？
- 答是，注册证编号为国械注准20243221080
- 问该注册证对应的产品名称是什么？
- 答生物安全柜
- 问该注册证包含哪些型号规格？
- 答HR1100-ⅡA2、HR1360-ⅡA2、HR1780-ⅡA2、HR1530-ⅡA2、HR1980-ⅡA2
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该注册证的审批部门是哪里？
- 答国家药品监督管理局
- 问该注册证的有效期是多久？
- 答批准日期：2024-06-04，有效期至：2029-06-03
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品的结构组成包括哪些部分？
- 答由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、过滤器、照明灯、紫外灯、集液槽、控制面板、报警系统、联锁系统、脚踏开关（选配）及电动门（选配）组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答Ⅱ级A2型生物安全柜是具有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。
- 问该产品适用于哪些机构和科室？
- 答适用机构包括医院、疾控中心、生物制药企业、科研院所、动物实验室、第三方检测机构；适用科室包括检验科、病理科、微生物实验室、PCR实验室、细胞制备中心、血库。
- 问该产品的外形尺寸是多少？
- 答约1360×790×2200mm
- 问该产品的内部尺寸是多少？
- 答约1167×610×680mm
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答AC220V, 50Hz
- 问该产品的额定功率是多少？
- 答≤1500W
- 问该产品的噪音水平是多少？
- 答≤65dB(A)
- 问该产品的振动幅度是多少？
- 答≤5μm（台面）
- 问该产品的光照强度是多少？
- 答≥1200Lux
- 问该产品的工作台面高度是多少？
- 答750mm
- 问该产品的进气风速和沉降风速是多少？
- 答进气风速0.53±0.05m/s，沉降风速0.33±0.05m/s
- 问该产品的排风方式是什么？
- 答外排（需接管道）
- 问该产品的洁净等级是什么？
- 答100级（ISO 5级）
- 问该产品对≥0.3μm颗粒的过滤效率是多少？
- 答HEPA滤膜，过滤效率≥99.99%
- 问该产品采用什么过滤器？对0.12μm颗粒的截留效率是多少？
- 答采用ULPA超高效过滤器，对0.12μm颗粒的截留效率达99.9995%
- 问该产品的工作区洁净度符合什么标准？
- 答符合美国FED STD 209E 1级（或ISO 14644.1 Class 3）标准
- 问该产品有哪些安全防护特点？
- 答创新气流隔断技术，杜绝前窗上沿/两侧泄露；多重报警功能（门限位、气流波动、风机异常等），防止微生物泄露。
- 问该产品有哪些操作体验特点？
- 答前窗玻璃平衡器悬挂系统，6mm防紫外线钢化玻璃门体升降自如；数字显示系统，可实时监控下降气流、流入气流、温湿度、过滤器剩余寿命等。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答生物安全柜/洁净台
- 问该产品的ERP产品编号是什么？
- 答P010763
- 问该产品是否配备紫外灯？
- 答是，结构组成包括紫外灯
- 问该产品是否具有报警和联锁系统？
- 答是，结构组成包括报警系统和联锁系统
- 问该产品是否标配支撑脚/脚轮？
- 答是，结构组成包括支撑脚及脚轮
- 问该产品是否可选配脚踏开关和电动门？
- 答是，根据注册证结构及组成，脚踏开关和电动门为选配
- 问该产品注册证的注册人住所和生产地址是哪里？
- 答山东省青岛市高新区丰源路280号
- 问该产品是否适用于PCR实验室？
- 答是，适用范围包括PCR实验室
- 问该产品是否适用于细胞制备中心？
- 答是，适用范围包括细胞制备中心
- 问该产品是否适用于动物实验室？
- 答是，适用范围包括动物实验室
- 问该产品是否适用于第三方检测机构？
- 答是，适用范围包括第三方检测机构
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2024-06-04
- 问该产品是否具有风速自动补偿功能？
- 答是，公开详情中提及风速自动补偿功能
- 问该产品前窗玻璃的厚度及材质是什么？
- 答6mm防紫外线钢化玻璃
