- 问该生物安全柜的商品名称是什么?
- 答青岛路博 生物安全柜 单人位 LB9110-1100ⅡA2
- 问该产品的品牌是什么?
- 答青岛路博
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答生物安全柜/洁净台
- 问该产品的ERP产品编号是多少?
- 答P018728
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20243222647
- 问该产品的注册证产品名称是什么?
- 答生物安全柜
- 问该产品的注册证型号规格有哪些?
- 答LB9110-1100ⅡA2、LB9110-1500ⅡA2、LB9110-1800ⅡA2
- 问注册证上的注册人名称是什么?
- 答青岛路博建业环保科技有限公司
- 问注册证上的注册人住所是什么?
- 答青岛市李沧区九水东路130号3号楼1801室
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答山东省青岛市城阳区棘洪滩街道锦宏西路与路博大道交汇处
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、过滤器、控制面板及紫外灯和LED照明灯组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品是具有前窗操作口的Ⅱ级A2型生物安全柜,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问该注册证的批准日期是什么?
- 答2024-12-30
- 问该注册证的有效期至何时?
- 答2029-12-29
- 问该产品的洁净等级是多少?
- 答ISO 5级(100级)
- 问该产品的人员保护效率指标是多少?
- 答对细菌/病毒气溶胶防护效率≥99.995%
- 问该产品的下降气流流速是多少?
- 答0.33 m/s
- 问该产品的流入气流流速是多少?
- 答0.53 m/s
- 问该产品的噪音指标是多少?
- 答≤65 dB(A)
- 问该产品的照度指标是多少?
- 答≥900 Lux
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答AC 220V, 50Hz
- 问该产品的额定功率是多少?
- 答≤1.5 kW
- 问该产品的外形尺寸(宽×深×高)是多少?
- 答1100×750×2250 mm
- 问该产品的工作区尺寸(宽×深×高)是多少?
- 答1000×600×650 mm
- 问该产品的紫外灯功率是多少?
- 答30 W
- 问该产品的荧光灯功率是多少?
- 答28 W
- 问该产品的排风量是多少?
- 答≥500 m³/h
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答医院检验科、疾病预防控制中心、生物实验室、制药企业、科研院所、医学检验所
- 问该产品适用于哪些应用科室?
- 答微生物实验室、临床检验科、病理科、血液科、中心实验室、传染科
- 问该产品的人员安全性指标如何?
- 答用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×10^5。
- 问该产品的产品保护和交叉污染保护微生物菌落数要求是多少?
- 答产品保护微生物菌落数≤5CFU;交叉污染保护微生物菌落数≤2CFU。
- 问该产品的柜体防泄漏性能要求是什么?
- 答安全柜加压到500Pa,保持30min后气压不低于450Pa;或保持安全柜内气压在500Pa±10%的条件下,压力通风系统的外表面无肥皂泡反应。
- 问该产品的电动玻璃门控制有哪些方式?
- 答前玻璃门为电动控制,液晶显示屏触摸按键控制,也可使用脚踏开关进行控制。
- 问该产品有哪些警示和提醒功能?
- 答前窗开启高度超出规定范围时声音报警;过滤器压力超高时声光报警;气流波动超过标称值20%时声光报警。
- 问该产品的控制面板有什么特点?
- 答采用IPS液晶触摸屏实时显示仪器设备的工作和性能情况,例如过滤器的有效工作状态。
- 问该产品是否属于Ⅱ级A2型生物安全柜?
- 答是的,根据注册证及公开详情,该产品是Ⅱ级A2型生物安全柜。
- 问该产品的条形码是什么?
- 答条形码:LB9110-1100ⅡA2
- 问该注册证的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MDM2MzE0ZjQ0MzJmYzg0NDgwZDhkOWY3YmUzNDE3ZGEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品的关键词是什么?
- 答安全柜
- 问该产品的型号LB9110-1100ⅡA2是否在注册证型号规格中?
- 答是的,注册证型号规格中包含LB9110-1100ⅡA2。
- 问该产品的注册证生效日期是什么?
- 答2024-12-30
- 问该产品是否适用于传染科?
- 答根据核心参数.应用科室,传染科在适用科室列表中。
- 问该产品是否适用于血液科?
- 答根据核心参数.应用科室,血液科在适用科室列表中。
- 问该产品是否适用于病理科?
- 答根据核心参数.应用科室,病理科在适用科室列表中。
- 问该产品是否适用于微生物实验室?
- 答根据核心参数.应用科室,微生物实验室在适用科室列表中。
- 问该产品是否适用于临床检验科?
- 答根据核心参数.应用科室,临床检验科在适用科室列表中。
- 问该产品是否适用于医院检验科?
- 答根据核心参数.应用机构,医院检验科在适用机构列表中。