- 问该测试仪的名称是什么？
- 答宏怡 血糖尿酸血压测试仪 PUG-1-BLE。
- 问该测试仪的品牌是什么？
- 答宏怡。
- 问该测试仪的型号是什么？
- 答PUG-1-BLE。
- 问该测试仪的注册证编号是多少？
- 答湘械注准20232220962。
- 问该测试仪的管理类别是什么？
- 答第二类医疗器械。
- 问该测试仪的注册证有效期至何时？
- 答2028-09-27。
- 问该测试仪的血糖测量范围是多少？
- 答1.1-33.3 mmol/L。
- 问该测试仪的尿酸测量范围是多少？
- 答100-1200 μmol/L。
- 问该测试仪的血压测量范围是多少？
- 答收缩压60-260 mmHg，舒张压40-200 mmHg。
- 问该测试仪使用什么类型的试纸？
- 答血糖试纸、尿酸试纸。
- 问该测试仪的显示方式是什么？
- 答LCD数字显示。
- 问该测试仪的存储容量是多少？
- 答500组测量数据。
- 问该测试仪的电源要求是什么？
- 答2节AAA电池。
- 问该测试仪的尺寸是多少？
- 答约135×75×25mm。
- 问该测试仪的重量是多少？
- 答约120g。
- 问该测试仪的测量原理是什么？
- 答电化学法。
- 问该测试仪适用于哪些应用机构？
- 答综合医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、药店。
- 问该测试仪适用于哪些应用科室？
- 答内分泌科、心血管内科、老年病科、体检科、全科。
- 问该测试仪的注册人名称是什么？
- 答湖南宏怡生物科技有限公司。
- 问该测试仪的生产地址在哪里？
- 答长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号。
- 问该测试仪注册人的住所是哪里？
- 答长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号。
- 问该测试仪（PUG-1-BLE）的结构组成包括哪些？
- 答由外壳、显示屏、电池、按键、电路板、退条键、语音模块、气泵、压力传感器、电磁阀、袖带组成。
- 问该测试仪的预期用途是什么？
- 答与本公司生产的血糖试纸条和尿酸试纸条配套使用，定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖、尿酸浓度。可由专业人士使用，也可由非专业用户自测使用。以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。
- 问该测试仪的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2023-09-28。
- 问该测试仪的商品分类是什么？
- 答血糖仪。
- 问该测试仪的ERP产品编号是什么？
- 答P018597。
- 问该测试仪的关键词是什么？
- 答血糖测试仪。
- 问公开详情中应用场景包括哪些机构？
- 答基层卫生院、体检中心、三级综合医院、妇幼保健院。
- 问公开详情中应用科室有哪些？
- 答检验科。
- 问该测试仪是否可由非专业用户自测？
- 答可以，预期用途中明确可由非专业用户自测使用。
- 问该测试仪如何测量血压？
- 答以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏。
- 问该测试仪需要与什么试纸配套使用？
- 答与本公司生产的血糖试纸条和尿酸试纸条配套使用。
- 问该测试仪的注册证库中其他型号有哪些？
- 答PUG-1-NB、PUG-1-4G。
- 问该测试仪的审批部门是哪里？
- 答湖南省药品监督管理局。
- 问该测试仪的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YjA4NzYzYWE3MDMyMzA3YzlmMGU0OTg1YjIzYTkxNzUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该测试仪的SKU规格中条形码对应什么？
- 答条形码对应型号PUG-1-BLE。
- 问该测试仪（PUG-1-BLE）是否包含语音模块？
- 答是的，结构及组成中包含语音模块。
- 问该测试仪（PUG-1-BLE）是否包含袖带？
- 答是的，结构及组成中包含袖带。
- 问该测试仪（PUG-1-BLE）的结构中是否包含无线通信模块？
- 答结构及组成中未列出无线通信模块（如4G或NB模块），仅PUG-1-4G含4G模块、PUG-1-NB含NB模块。
